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  1. FDA MedWatch Safety Alerts82

    FDA早期警示:Edwards Lifesciences 的 SAPIEN M3 经导管二尖瓣输送系统存在球囊破裂问题

    FDA 发布早期警示,称 Edwards Lifesciences 建议停用并移除四个批次的 Commander M 输送系统(用于 SAPIEN M3 经导管二尖瓣置换系统),批号为 67718561、67804014、67887043、67887044,其他批次不受影响。

    推荐理由:涉及经导管二尖瓣置换术中球囊破裂及器械无法回撤的风险,可供心内科、心外科、导管室及介入护理团队核对在用批号与术中应急预案。

  1. MHRA Drug Safety Update78

    MHRA 警示:ACE 抑制剂相关血管性水肿需区分缓激肽介导与组胺介导,两者治疗策略差异显著

    英国 MHRA 在 Drug Safety Update 中警示,ACE 抑制剂相关血管性水肿可为组胺介导(过敏性)或较少见的缓激肽介导(非过敏性),后者对肾上腺素等标准过敏反应治疗通常无效,需按临床方案处理气道。

    推荐理由:适合急诊、心内科和药学晨读:材料提示服用 ACE 抑制剂者可在用药数周至数年后出现迟发性血管性水肿,且缓激肽介导者对肾上腺素等标准过敏反应治疗反应不佳,需立即停药并关注气道,可据此复盘急诊识别与停药流程。

  1. MHRA Drug Safety Update78

    MHRA 警示:胺碘酮治疗风险及患者监测与随访要求

    英国 MHRA 发布药品安全更新,提醒医护人员胺碘酮可累及眼、心、肺、肝、甲状腺、皮肤和周围神经系统,长期用药者需定期复查。建议治疗前及每 6 个月检查肝功能和甲状腺功能,停药后仍需监测甲状腺功能数月;不要求长期用药者常规做肺部影像,但应告知患者出现新发或加重的呼吸道症状时及时就医,怀疑肺毒性时可考虑 CT 检查。

    推荐理由:适合心内科与全科晨读:材料重申长期胺碘酮治疗需定期复查肝、甲状腺功能,并说明常规肺影像并非必需、应以患者呼吸道症状为警示,可用于病例讨论中梳理随访监测与患者告知环节。

已经到底了