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  1. MHRA Drug Safety Update78

    MHRA 警示:抗抑郁药推出面向全部患者的新安全措施,加强自杀相关想法与持续性性功能障碍风险沟通

    英国 MHRA 宣布对全部服用抗抑郁药的患者实施新的安全措施,以改善自杀相关想法和行为、持续性性功能障碍风险的沟通。措施包括在患者信息说明书(PIL)中加入新的加框警告、新增患者卡(电子版先行,后续提供信用卡大小的纸质版),并在部分抗抑郁药说明书中加入“SSRI 后性功能障碍(PSSD)”表述;配套安全(辅助)说明书因需跨医疗系统协作,预计 2027 年提供。

    推荐理由:英国 MHRA 针对抗抑郁药自杀相关想法与持续性性功能障碍沟通不足推出新安全措施,涉及用药起始、调量及复诊时的风险告知与患者材料发放,可供精神科、全科及药房在用药交代和随访环节参考。

  1. MHRA Drug Safety Update78

    MHRA 更新非那雄胺与度他雄胺安全警示:精神副作用与性功能障碍

    英国 MHRA 审查非那雄胺和度他雄胺与自杀意念及行为风险的证据后,建议更新产品信息并采取进一步风险最小化措施。非那雄胺 1mg 的 SmPC 和 PIL 将增加警示:性功能障碍可能促成情绪障碍,且已有不伴情绪改变的性功能障碍报告;度他雄胺作为预防性措施,将在 SmPC 和 PIL 中增加同类药物(非那雄胺)报告抑郁情绪、抑郁或自杀意念的警示。

    推荐理由:英国 MHRA 基于 Yellow Card 数据更新非那雄胺与度他雄胺产品信息,涉及自杀意念、抑郁和性功能障碍,适合泌尿外科、皮肤科及全科在处方前告知和随访环节共学讨论。

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