EMA CHMP 对 Rasonque(daraxonrasib)治疗转移性胰腺癌作出正面意见
2026年10月15日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过正面意见,建议批准 Rasonque(daraxonrasib)单药用于已接受至少一种既往全身治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。
2026年10月15日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过正面意见,建议批准 Rasonque(daraxonrasib)单药用于已接受至少一种既往全身治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。
ECDC发布欧盟/欧洲经济区呼吸道病毒综合监测指南,覆盖流感病毒、SARS-CoV-2和RSV的常规指示病例与事件监测。指南提出三大目标:监测急性呼吸道疾病的流行病学特征、监测病毒学变化、评估疾病负担及干预效果,并明确以ILI、ARI、SARI综合征定义结合病毒学检测的核心监测系统。
ECDC 发布快速科学建议,评估欧盟/欧洲经济区经人体来源物质(SoHO)传播 Bundibugyo 病毒(BDBV)的风险并给出捐献暂缓建议。对来自 BDBV 社区传播地区、无其他传染病风险的无症状人员,建议抵达后至少暂缓捐献 SoHO 六周(两个潜伏期,最长潜伏期估计为 21 天);接受暴露后监测者自监测开始至少暂缓六周;确诊现症感染者不得作为活体或遗体供者。
ECDC 发布《经人体来源物质(SoHO)传播丙型肝炎病毒预防指南》,为评估 SoHO 供体提供技术要求和推荐,重点针对受者及 MAR 子代感染 HCV 的风险。
ECDC 发布循证指南,为评估人体来源物质(SoHO)供者、降低受者及 MAR 子代感染乙型肝炎病毒(HBV)风险提供技术要求和推荐。指南给出 HBV 供者筛查的实验室检测方法、检测策略,以及可能导致实验室检测受限的供者评估事件等最低安全要求,各国可执行更严格措施。
ECDC 发布 RAGIDA 指南的埃博拉病毒病更新内容,用于指导欧盟/欧洲经济区国家公共卫生机构在航班飞行期间或飞行后发现疑似或确诊埃博拉病例时采取应对措施。该内容基于 2010 年原指南中出血热章节的埃博拉部分,2011 年该指南曾扩展至更多疾病。更新强调早期识别与风险评估,以支持适当公共卫生响应,同时避免不必要的恐慌或航空交通干扰。
ECDC 发布快速科学建议,针对 MV Hondius 疫情中安第斯病毒(ANDV)高风险接触者的实验室检测,为各国公共卫生部门决定是否、何时及如何检测提供依据。
ECDC 发布欧盟/欧洲经济区感染预防与控制(IPC)规划建立与实施指南草案,覆盖国家层面、医院和长期护理机构(LTCF),供各国主管部门结合本国法律与组织架构调整采用。