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2026/11/10 00:06:49英国MHRA启动2026年#MedSafetyWeek：呼吁上报疑似药品不良反应，并更新黄卡网站与应用
MHRA Drug Safety Update · 关注度 58/100 · 资料修订 2
英国MHRA宣布2026年11月2日至8日开展第十一届#MedSafetyWeek活动，主题为“副作用：不要忽视，请上报”，呼吁医护人员和患者通过黄卡计划报告药品、疫苗、血液制品、电子烟及医疗器械（含软件、应用和人工智能）的疑似不良反应与不良事件。
阅读与适用性
已提取正文（非人工全文核验） · AI 摘录 · 尚无当前版本人工复核记录
临床关注分用于阅读排序，不是 GRADE 分级或治疗推荐。能否改变实践需结合完整证据、现行指南及具体患者判断。
适用地区：英国（英格兰、威尔士、苏格兰、北爱尔兰的报告途径分别说明）。中国适用情况：本材料未提供，需核查中国批准适应证、指南、药品可及性和院内条件。
建议讨论：研究人群与本科患者是否一致？获益与伤害是否有临床意义？现行指南是否已经纳入？
临床证据卡
- 研究设计 / 文件类型
- 监管机构药物安全通讯/宣传文章（非研究）
- P · 研究人群
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- I · 干预 / 暴露
- #MedSafetyWeek 2026 宣传及黄卡（Yellow Card）疑似不良反应/医疗器械事件报告系统（含网站与应用程序更新）
- C · 对照
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- O · 主要结局
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 样本量
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 随访时间
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 效应量与置信区间
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 绝对效应
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 伤害与不良事件
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 局限与偏倚
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 原文证据确定性
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 原文推荐方向与强度
- 鼓励医护人员与患者报告任何疑似不良反应和不良事件，仅需存在怀疑即可报告，并回应MHRA的随访信息请求
- 适用地区
- 英国（英格兰、威尔士、苏格兰、北爱尔兰的报告途径分别说明）
- 适用与排除人群
- 医护人员、患者及照护者；涉及药品、疫苗、医疗器械（含软件、应用程序和人工智能）、血液制品、电子烟及缺陷或伪造产品
- 原文提及的中国适用情况
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 资金来源与利益冲突
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 试验注册号
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- DOI
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- PMID
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 正式版 / 草案 / 预印本
- MHRA《Drug Safety Update》正式发布文章（第20卷第3期，2026年10月）
- 版本与更新说明
- 第20卷第3期，2026年10月；文中称后续改进将在未来文章中介绍
版本与撤稿核查
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最后核查：2026/11/10 00:06:49
指南版本替代与预印本正式发表关系，可由管理员核查后登记在下面的版本记录中。
批判性阅读提示
- 随机化、混杂、失访如何处理？
- 主要终点是否预先注册？是否为替代终点？
- 报告了绝对获益、不良事件和置信区间吗？
- 诊断/预测研究是否有外部验证和适用场景评估？
- 资金来源与利益冲突是否披露？
变更记录
已提取正文（非人工全文核验）
2026/11/10 00:02:22管理员登记复核 / 版本关系
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