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2026/11/10 00:06:49MHRA警示：英国发现假冒Mounjaro（替尔泊肽）KwikPen 15mg预充笔
MHRA Drug Safety Update · 关注度 82/100 · 资料修订 2
英国MHRA警示已发现假冒Mounjaro（替尔泊肽）KwikPen 15mg预充笔，经伯明翰一家在线药房The Private Pharmacy Clinic在英国供应，迄今确认5支受影响笔。
阅读与适用性
已提取正文（非人工全文核验） · AI 摘录 · 尚无当前版本人工复核记录
临床关注分用于阅读排序，不是 GRADE 分级或治疗推荐。能否改变实践需结合完整证据、现行指南及具体患者判断。
适用地区：英国。中国适用情况：本材料未提供，需核查中国批准适应证、指南、药品可及性和院内条件。
建议讨论：研究人群与本科患者是否一致？获益与伤害是否有临床意义？现行指南是否已经纳入？
临床证据卡
- 研究设计 / 文件类型
- 药物安全通报（监管机构安全性更新）
- P · 研究人群
- 可能持有批号 D873576 的 Mounjaro KwikPen 15mg 预充笔的英国患者；以及向患者提供建议的医护人员
- I · 干预 / 暴露
- 暴露于伪造的 Mounjaro（替尔泊肽）KwikPen 15mg 预充注射笔（批号 D873576），该产品由英国伯明翰一家在线药房 The Private Pharmacy Clinic 供应
- C · 对照
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- O · 主要结局
- 已识别受影响笔数、笔的机械故障（剂量旋钮在使用中脱落）、是否含替尔泊肽、无菌性不确定导致的感染与过敏反应风险、患者伤害报告
- 样本量
- 迄今已识别 5 支受影响笔
- 随访时间
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 效应量与置信区间
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 绝对效应
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 伤害与不良事件
- MHRA 未收到服用该伪造药品后需要治疗的患者伤害报告；因不知笔如何生产，无法确定无菌性，注射非无菌内容物有感染可能，也可能发生过敏反应
- 局限与偏倚
- 调查仍在进行；迄今仅识别 5 支笔；伪造笔的制造方式不明，无法确定无菌性
- 原文证据确定性
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 原文推荐方向与强度
- 不要供应批号 D873576 的 Mounjaro KwikPen 15mg 预充笔（该批号所有 15mg 笔均为伪造）；隔离剩余库存并退回供应商；患者如持有该批号笔应停止使用并报告 MHRA；不要试图从任何缺陷笔中抽取剂量；对疑似使用伪造产品的患者评估感染或超敏反应的体征和症状
- 适用地区
- 英国
- 适用与排除人群
- 持有批号 D873576 的 Mounjaro KwikPen 15mg 预充笔的患者；报告缺陷笔或疑似不良反应者可通过 Yellow Card scheme 报告
- 原文提及的中国适用情况
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 资金来源与利益冲突
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 试验注册号
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- DOI
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- PMID
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 正式版 / 草案 / 预印本
- 正式版药物安全更新
- 版本与更新说明
- 第 19 卷第 7 期，2026 年 2 月
版本与撤稿核查
未发现 DOI；请核对原文版本，不能据此排除更正或撤稿。
最后核查：2026/11/10 00:06:49
指南版本替代与预印本正式发表关系，可由管理员核查后登记在下面的版本记录中。
批判性阅读提示
- 随机化、混杂、失访如何处理？
- 主要终点是否预先注册？是否为替代终点？
- 报告了绝对获益、不良事件和置信区间吗？
- 诊断/预测研究是否有外部验证和适用场景评估？
- 资金来源与利益冲突是否披露？
变更记录
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