PainWaive 消费级脑电头戴设备评估：面向慢性疼痛的远程脑电监测与神经反馈研究

研究团队开发并评估了 PainWaive——一款自研 2 通道消费级脑电头戴设备，专为记录 C1、C2 中央头皮活动、面向慢性疼痛人群的神经反馈应用而设计。

临床证据卡

研究设计 / 文件类型

设备验证研究：在同一批受试者中比较消费级EEG头戴设备PainWaive与研究级LiveAmp的复测信度与跨设备一致性，并纳入慢性疼痛患者居家神经反馈（NFB）样本

P · 研究人群

实验样本为成人（80名参与者，320份有效LiveAmp记录）；临床样本为8名完成20次居家PainWaive神经反馈训练的慢性神经病理性疼痛成人（含神经病理性眼痛与慢性下背痛两个队列）

I · 干预 / 暴露

PainWaive：自研2通道消费级EEG头戴设备，记录C1、C2中央头皮活动，采用盐水浸泡电极并具备阻抗监测，用于慢性疼痛的神经反馈

C · 对照

研究级EEG系统Brain Products LiveAmp（跨设备一致性比较）；复测信度比较同一天两次记录（session间）

O · 主要结局

主要结局为alpha、beta、theta功率与峰值alpha频率（PAF）的复测信度（ICC）与跨设备一致性（ICC、频谱形状Pearson相关）；同时报告测量标准误（SEM）等绝对信度指标

样本量

所读取材料未报告 / 尚待提取

随访时间

所读取材料未报告 / 尚待提取

效应量与置信区间

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绝对效应

以测量标准误（SEM）表示session间绝对波动，两设备SEM值总体相近，提示session间变异程度相当

伤害与不良事件

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局限与偏倚

部分指标（theta、beta功率及睁眼条件下部分LiveAmp指标）偏离正态；beta与theta的跨设备一致性依赖分析流程（对数变换、DPSS锥形窗、参考匹配可改善）；个体化PAF估计数据产出率较低（LiveAmp 76.3%、PainWaive 72.5%）；临床样本合并ICC不应解读为所有参与者或session信度一致；作者指出既往消费级EEG研究多缺乏先验样本量计算与绝对信度指标

原文证据确定性

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原文推荐方向与强度

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适用地区

所读取材料未报告 / 尚待提取

适用与排除人群

目标用途为慢性疼痛人群的居家神经反馈；临床验证样本为慢性神经病理性疼痛成人（神经病理性眼痛与慢性下背痛）

原文提及的中国适用情况

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资金来源与利益冲突

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试验注册号

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DOI

10.1038/s41746-026-03424-5

PMID

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正式版 / 草案 / 预印本

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版本与更新说明

所读取材料未报告 / 尚待提取

生成时间：2026/11/10 00:16:53。原文数值优先；系统不从相对效应推算 NNT/NNH。

批判性阅读提示

• 随机化、混杂、失访如何处理？
• 主要终点是否预先注册？是否为替代终点？
• 报告了绝对获益、不良事件和置信区间吗？
• 诊断/预测研究是否有外部验证和适用场景评估？
• 资金来源与利益冲突是否披露？

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