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Wedgewood Pharmacy 召回部分有效期内的复合兽药,因潜在效价问题

FDA MedWatch Safety Alerts · 关注度 23/100 · 资料修订 2

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Wedgewood Pharmacy 因实验室部分分析检测数据可靠性不一致,可能导致产品效价偏低或偏高,正在召回有效期内的部分复合兽药。受影响产品于2026年2月18日至10月6日发往全美兽医诊所、药房等客户,涉及粉剂、糊剂、口服混悬液、注射剂、眼膏及滴眼液、耳用溶液、外用喷雾和凝胶等。公司已收到98起投诉,其中7起为严重投诉,产品不用于食用动物。

阅读与适用性

已提取正文(非人工全文核验) · AI 摘录 · 尚无当前版本人工复核记录

临床关注分用于阅读排序,不是 GRADE 分级或治疗推荐。能否改变实践需结合完整证据、现行指南及具体患者判断。

适用地区:美国全国。中国适用情况:本材料未提供,需核查中国批准适应证、指南、药品可及性和院内条件。

建议讨论:研究人群与本科患者是否一致?获益与伤害是否有临床意义?现行指南是否已经纳入?

临床证据卡

研究设计 / 文件类型
企业召回公告(FDA 发布的公司声明)
P · 研究人群
美国境内收到受影响批次的伴侣动物、马、异宠、动物园动物、野生动物及水生动物;不用于食用动物
I · 干预 / 暴露
2026年2月18日至10月6日期间发运的、仍在有效期内的部分复合兽药(粉剂、糊剂、口服混悬液、注射剂、眼膏及滴眼液、滴耳液及混悬液、外用喷雾和凝胶)
C · 对照
所读取材料未报告 / 尚待提取
O · 主要结局
潜在效价问题:低效价可致治疗无效,高效价可致毒性或过量
样本量
所读取材料未报告 / 尚待提取
随访时间
所读取材料未报告 / 尚待提取
效应量与置信区间
所读取材料未报告 / 尚待提取
绝对效应
所读取材料未报告 / 尚待提取
伤害与不良事件
截至公告日收到98起投诉,其中7起为严重投诉
局限与偏倚
召回原因在于其实验室部分分析检测数据可靠性存在不一致,可能导致产品效价偏低或偏高
原文证据确定性
所读取材料未报告 / 尚待提取
原文推荐方向与强度
动物主人应停止使用、保留产品并联系召回服务;兽医诊所和药房应立即检查库存、隔离受影响产品并联系召回服务,已进一步分发者应通知其客户
适用地区
美国全国
适用与排除人群
所读取材料未报告 / 尚待提取
原文提及的中国适用情况
所读取材料未报告 / 尚待提取
资金来源与利益冲突
所读取材料未报告 / 尚待提取
试验注册号
所读取材料未报告 / 尚待提取
DOI
所读取材料未报告 / 尚待提取
PMID
所读取材料未报告 / 尚待提取
正式版 / 草案 / 预印本
公司召回公告(FDA 以公共服务形式发布)
版本与更新说明
所读取材料未报告 / 尚待提取

生成时间:2026/11/10 00:01:09。原文数值优先;系统不从相对效应推算 NNT/NNH。

版本与撤稿核查

未发现 DOI;请核对原文版本,不能据此排除更正或撤稿。

最后核查:2026/11/10 00:04:00

指南版本替代与预印本正式发表关系,可由管理员核查后登记在下面的版本记录中。

批判性阅读提示

  • 随机化、混杂、失访如何处理?
  • 主要终点是否预先注册?是否为替代终点?
  • 报告了绝对获益、不良事件和置信区间吗?
  • 诊断/预测研究是否有外部验证和适用场景评估?
  • 资金来源与利益冲突是否披露?

变更记录

出版商状态核查

未发现 DOI;请核对原文版本,不能据此排除更正或撤稿。

2026/11/10 00:04:00
证据卡生成

已提取正文(非人工全文核验)

资料修订 2 · 更新字段:研究设计 / 文件类型、P · 研究人群、I · 干预 / 暴露、C · 对照、O · 主要结局、样本量、随访时间、效应量与置信区间、绝对效应、伤害与不良事件、局限与偏倚、原文证据确定性、原文推荐方向与强度、适用地区、适用与排除人群、原文提及的中国适用情况、资金来源与利益冲突、试验注册号、DOI、PMID、正式版 / 草案 / 预印本、版本与更新说明

2026/11/10 00:01:09
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