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2026/11/10 00:07:04MHRA 警示：含赛洛唑啉或羟甲唑啉的鼻减充血喷剂和滴剂过度使用可增加反跳性鼻塞、药物性鼻炎和快速耐受风险
MHRA Drug Safety Update · 关注度 78/100 · 资料修订 2
英国 MHRA 发布药品安全更新，警示含盐酸赛洛唑啉或盐酸羟甲唑啉的鼻减充血喷剂和滴剂在超过推荐疗程使用时，可出现反跳性鼻塞、药物性鼻炎和快速耐受（tachyphylaxis）。
阅读与适用性
已提取正文（非人工全文核验） · AI 摘录 · 尚无当前版本人工复核记录
临床关注分用于阅读排序，不是 GRADE 分级或治疗推荐。能否改变实践需结合完整证据、现行指南及具体患者判断。
适用地区：英国。中国适用情况：本材料未提供，需核查中国批准适应证、指南、药品可及性和院内条件。
建议讨论：研究人群与本科患者是否一致？获益与伤害是否有临床意义？现行指南是否已经纳入？
临床证据卡
- 研究设计 / 文件类型
- 监管机构药物安全更新（MHRA Drug Safety Update），非原始研究
- P · 研究人群
- 使用含羟甲唑啉或赛洛唑啉鼻用减充血剂喷剂/滴剂的成人和儿童（说明书适应证为6岁及以上；流感症状为12岁及以上）
- I · 干预 / 暴露
- 含盐酸赛洛唑啉或盐酸羟甲唑啉的鼻用减充血喷剂和滴剂，超推荐剂量或超过推荐疗程使用
- C · 对照
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- O · 主要结局
- 反跳性鼻塞、药物性鼻炎（rhinitis medicamentosa）、快速耐受（tachyphylaxis）等不良反应
- 样本量
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 随访时间
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 效应量与置信区间
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 绝对效应
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 伤害与不良事件
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 局限与偏倚
- 基于不良反应报告累积评估和现有证据审评，原文未报告系统检索、样本量或偏倚评估细节
- 原文证据确定性
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 原文推荐方向与强度
- 专家咨询组建议将成人和12岁及以上儿童的最大使用疗程由7天改为5天，以统一所有适应证人群的疗程；并建议更新SmPC和PIL，强调仅限短期使用、反复和/或长期使用可增加副作用风险；外包装标签也将更新
- 适用地区
- 英国
- 适用与排除人群
- 适用于成人和儿童（鼻/鼻窦充血6岁及以上；流感症状12岁及以上）；禁用于正在使用其他口服和鼻用拟交感减充血剂的患者；过敏性鼻炎中不作为一线，仅短期用于规范皮质类固醇治疗仍持续症状或突发严重鼻塞
- 原文提及的中国适用情况
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 资金来源与利益冲突
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 试验注册号
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- DOI
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- PMID
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 正式版 / 草案 / 预印本
- 正式发布的药物安全更新
- 版本与更新说明
- 第19卷第9期，2026年4月；产品信息将在未来数月内过渡更新
版本与撤稿核查
未发现 DOI；请核对原文版本，不能据此排除更正或撤稿。
最后核查：2026/11/10 00:07:04
指南版本替代与预印本正式发表关系，可由管理员核查后登记在下面的版本记录中。
批判性阅读提示
- 随机化、混杂、失访如何处理？
- 主要终点是否预先注册？是否为替代终点？
- 报告了绝对获益、不良事件和置信区间吗？
- 诊断/预测研究是否有外部验证和适用场景评估？
- 资金来源与利益冲突是否披露？
变更记录
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