MHRA警示：所有照护场景下输注肠外营养均应使用过滤器

英国MHRA发布药品安全更新，要求所有照护场景下输注肠外营养时使用一体化或附加过滤器，孔径不大于1.2μm；水性/无脂配方在可得情况下宜使用0.2μm过滤器。该建议源于未使用过滤器输注肠外营养相关的不良事件，其中包括一例导致死亡的气体栓塞；MHRA审查还发现各产品提供方与BPNG 2025立场声明之间的过滤器建议不一致。

临床证据卡

研究设计 / 文件类型

监管机构药物安全更新（MHRA Drug Safety Update），属安全性通告/建议文件，非原始研究

P · 研究人群

所有医疗照护环境中接受肠外营养的患者，包括居家由患者或照护者自行给药者

I · 干预 / 暴露

肠外营养给药时使用一体化或附加过滤器（孔径不大于1.2μm；水性/无脂配方良好实践为0.2μm），过滤器与输注装置随每个新容器更换

C · 对照

不使用过滤器给予肠外营养

O · 主要结局

不良事件，包括空气栓塞（含一例致死性结局）、颗粒物污染、沉淀等风险

样本量

所读取材料未报告 / 尚待提取

随访时间

所读取材料未报告 / 尚待提取

效应量与置信区间

所读取材料未报告 / 尚待提取

绝对效应

所读取材料未报告 / 尚待提取

伤害与不良事件

不使用过滤器给药相关的不良事件，包括导致死亡结局的栓塞

局限与偏倚

MHRA审查发现各肠外营养产品提供者的过滤器使用指导不一致，或与BPNG指导不一致，可能导致临床实践差异；过滤器不能替代生产控制或无菌操作

原文证据确定性

所读取材料未报告 / 尚待提取

原文推荐方向与强度

建议在所有照护环境下肠外营养均经孔径不大于1.2μm的过滤器给药；水性/无脂配方良好实践使用0.2μm过滤器；优先使用一体化过滤器，附加过滤器为可接受替代；疑似不良反应通过黄卡报告（原文未给出推荐强度分级）

适用地区

英国（MHRA发布，涉及英格兰、北爱尔兰、苏格兰、威尔士相关机构参与）

适用与排除人群

所有照护环境中接受肠外营养的患者；居家给药者需接受过滤器使用培训；输注装置及过滤器并非与所有输注泵兼容，采购时需考虑

原文提及的中国适用情况

所读取材料未报告 / 尚待提取

资金来源与利益冲突

所读取材料未报告 / 尚待提取

试验注册号

所读取材料未报告 / 尚待提取

DOI

所读取材料未报告 / 尚待提取

PMID

所读取材料未报告 / 尚待提取

正式版 / 草案 / 预印本

正式发布的监管安全更新（MHRA Drug Safety Update）

版本与更新说明

第20卷第2期，2026年9月

生成时间：2026/11/10 00:02:38。原文数值优先；系统不从相对效应推算 NNT/NNH。

批判性阅读提示

• 随机化、混杂、失访如何处理？
• 主要终点是否预先注册？是否为替代终点？
• 报告了绝对获益、不良事件和置信区间吗？
• 诊断/预测研究是否有外部验证和适用场景评估？
• 资金来源与利益冲突是否披露？

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