MHRA Drug Safety Update·· 20 天前精选AI 评分82
IXCHIQ 基孔肯雅疫苗:安全性审查后英国上市许可被撤回
IXCHIQ Chikungunya vaccine: UK marketing authorisation withdrawn following safety review
AI 导读
英国 MHRA 在咨询人用药品委员会(CHM)后认定 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗的获益-风险平衡不再有利,已撤回其英国上市许可,产品退出英国市场。医护人员不应再处方、供应或接种该疫苗,应按当地政策处置剩余库存,并更新提及英国可选疫苗的材料与系统;已接种且无不适者无需额外处理,出现疑似不良反应者应就医并通过黄卡报告。
推荐理由
英国监管机构基于上市后安全性数据撤回一款旅行用减毒活疫苗的上市许可,涉及接种禁忌、库存处置和旅行者替代防护建议,适合旅行医学门诊、感染科和药学部门在晨读中核对在库疫苗与宣教材料。
来源:MHRA Drug Safety Update · gov.uk