AMA 与 EMA 发布埃博拉疫苗研发联合指导意见

EMA 紧急任务小组与非洲药品管理局（AMA）发布联合立场文件，支持针对邦迪布焦型埃博拉病毒（BDBV）的候选疫苗尽快启动临床试验。文件给出启动试验的最低要求和试验设计建议，并说明在 mRNA 及部分病毒载体疫苗已有充分平台数据时，可推迟或豁免某些动物毒性研究。文件还建议早期试验优先在非洲地区开展，并鼓励非洲国家监管机构及时审批。