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FDA MedWatch Safety Alerts·· 11 天前精选AI 评分88

FDA警示:Instrumentation Laboratories召回HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H)检测试剂特定批次

Platelet Factor 4 (PF4) Radioimmunoassay Recall: Instrumentation Laboratories Removes HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H)

AI 导读

FDA将Instrumentation Laboratories(Werfen)对HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H)试剂特定批次(B40005、B40006、B38062、B38063)的召回列为最严重级别,称继续使用可能造成严重伤害或死亡。

推荐理由

检验科与临床共学可据此核对在库批号、评估HIT抗体检测替代方案,并回顾受影响批次已发报告是否需要复检。

来源:FDA MedWatch Safety Alerts · fda.gov