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EMA PRAC 启动 Deanxit（氟哌噻吨/美利曲辛）审查并评估人免疫球蛋白批次过敏反应信号
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 26 - 29 October 2026
AI 导读
欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）启动对复方制剂 Deanxit（氟哌噻吨/美利曲辛）的审查，原因是服用该药的患者出现严重神经和精神系统不良反应报告，涉及震颤、僵硬、坐立不安和不自主运动等运动障碍，以及记忆和思维问题，部分病例停药后症状仍持续。
推荐理由
PRAC 对 Deanxit（氟哌噻吨/美利曲辛）启动审查，涉及震颤、僵硬、不自主运动及记忆思维问题，部分停药后仍持续；同时审查特定批次人免疫球蛋白过敏反应报告增多，涉及 Flebogamma DIF、Yimmugo、Gamunex 等已在部分欧盟成员国召回。适合精神科、神经科和免疫/血液科晨读，提醒处方与输注环节关注相关不良反应。
来源：EMA · News and Press Releases · ema.europa.eu