FDA MedWatch Safety Alerts·· 22 天前精选AI 评分82
Philips Lumify 诊断超声系统更正：FDA 将其列为 Class I 召回，更新使用说明
Diagnostic Ultrasound System Correction: Philips Ultrasound Issues Updated Use Instructions for Lumify Diagnostic Ultrasound System
AI 导读
FDA 将 Philips Ultrasound 对 Lumify 诊断超声系统的使用说明更新列为最严重级别的 Class I 召回，涉及 iOS 2.X、5.0、5.1.2、5.1.3 与 Android 1.X、3.X、4.X、5.1、5.1.1 版本，设备本身不撤出使用或销售场所。
推荐理由
适合急诊、院前急救、麻醉与护理团队共学：Lumify 超声在无 Wi-Fi/蜂窝信号场景可能因意外重新注册而无法扫描，需明确备用超声与网络可达性要求。
来源：FDA MedWatch Safety Alerts · fda.gov