英国 MHRA 对 Duvyzat（givinostat）发布临时风险控制建议：境外报告用药患者死亡后加强监测
英国 MHRA 就 Duvyzat（givinostat）治疗杜氏肌营养不良（DMD）患者期间境外报告的死亡病例发布临时风险控制建议，英国境内尚无死亡报告。
推荐理由：适合儿科神经肌肉病、心内科及药学团队共学：材料明确提示使用 givinostat 的 DMD 患者需加强心电图与电解质监测，并列出暂不适用人群，可据此核对本院用药监测流程与患者告知。
#MHRA
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分8282
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分8282 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗：安全性审查后英国上市许可被撤回
英国 MHRA 在咨询人用药品委员会（CHM）后认定 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗的获益-风险平衡不再有利，已撤回其英国上市许可，产品退出英国市场。医护人员不应再处方、供应或接种该疫苗，应按当地政策处置剩余库存，并更新提及英国可选疫苗的材料与系统；已接种且无不适者无需额外处理，出现疑似不良反应者应就医并通过黄卡报告。
推荐理由：英国监管机构基于上市后安全性数据撤回一款旅行用减毒活疫苗的上市许可，涉及接种禁忌、库存处置和旅行者替代防护建议，适合旅行医学门诊、感染科和药学部门在晨读中核对在库疫苗与宣教材料。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分7878 MHRA 警示：抗抑郁药推出面向全部患者的新安全措施，加强自杀相关想法与持续性性功能障碍风险沟通
英国 MHRA 宣布对全部服用抗抑郁药的患者实施新的安全措施，以改善自杀相关想法和行为、持续性性功能障碍风险的沟通。措施包括在患者信息说明书（PIL）中加入新的加框警告、新增患者卡（电子版先行，后续提供信用卡大小的纸质版），并在部分抗抑郁药说明书中加入“SSRI 后性功能障碍（PSSD）”表述；配套安全（辅助）说明书因需跨医疗系统协作，预计 2027 年提供。
推荐理由：英国 MHRA 针对抗抑郁药自杀相关想法与持续性性功能障碍沟通不足推出新安全措施，涉及用药起始、调量及复诊时的风险告知与患者材料发放，可供精神科、全科及药房在用药交代和随访环节参考。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分8585 MHRA警示：所有照护场景下输注肠外营养均应使用过滤器
英国MHRA发布药品安全更新，要求所有照护场景下输注肠外营养时使用一体化或附加过滤器，孔径不大于1.2μm；水性/无脂配方在可得情况下宜使用0.2μm过滤器。该建议源于未使用过滤器输注肠外营养相关的不良事件，其中包括一例导致死亡的气体栓塞；MHRA审查还发现各产品提供方与BPNG 2025立场声明之间的过滤器建议不一致。
推荐理由：适合静脉用药配置与输注环节的护理共学和药学质控讨论：材料明确要求所有肠外营养经孔径不大于1.2μm的过滤器输注，并提示输注管路与过滤器并非兼容所有输液泵，涉及采购与家庭照护培训环节。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分8080 MHRA 警示：多潘立酮在嗜铬细胞瘤患者中新增禁忌，因存在严重高血压风险
英国 MHRA 发布药品安全更新，因存在严重高血压风险，多潘立酮在确诊或疑似嗜铬细胞瘤患者中新增禁忌。已在使用该药的确诊或疑似患者应立即停药并换用其他治疗；用药期间出现严重高血压时应考虑进一步排查嗜铬细胞瘤。
推荐理由：适合消化科、急诊和全科晨读：多潘立酮是常用止吐药，本次英国监管更新提示用药后严重高血压需警惕嗜铬细胞瘤，并明确确诊或疑似患者应立即停药换方案，可直接影响处方核对与不良反应上报流程。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分7878 MHRA警示：A型肉毒毒素产品说明书将更新医源性肉毒中毒风险警告
英国MHRA在Drug Safety Update中提示，A型肉毒毒素产品说明书将在未来数月进一步强化医源性肉毒中毒风险警告，并建议患者出现相关症状时立即就医。
推荐理由：适合皮肤科、神经科、康复科及医美相关护理人员共学：材料提示治疗或美容注射后4-8天、最长4周内可能出现医源性肉毒中毒症状，并强调核对产品是否在英国获批、按说明书给药及上报Yellow Card，可用于规范注射流程与患者宣教。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分7878 MHRA 警示：ACE 抑制剂相关血管性水肿需区分缓激肽介导与组胺介导，两者治疗策略差异显著
英国 MHRA 在 Drug Safety Update 中警示，ACE 抑制剂相关血管性水肿可为组胺介导（过敏性）或较少见的缓激肽介导（非过敏性），后者对肾上腺素等标准过敏反应治疗通常无效，需按临床方案处理气道。
推荐理由：适合急诊、心内科和药学晨读：材料提示服用 ACE 抑制剂者可在用药数周至数年后出现迟发性血管性水肿，且缓激肽介导者对肾上腺素等标准过敏反应治疗反应不佳，需立即停药并关注气道，可据此复盘急诊识别与停药流程。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分7878 MHRA 更新非那雄胺与度他雄胺安全警示：精神副作用与性功能障碍
英国 MHRA 审查非那雄胺和度他雄胺与自杀意念及行为风险的证据后，建议更新产品信息并采取进一步风险最小化措施。非那雄胺 1mg 的 SmPC 和 PIL 将增加警示：性功能障碍可能促成情绪障碍，且已有不伴情绪改变的性功能障碍报告；度他雄胺作为预防性措施，将在 SmPC 和 PIL 中增加同类药物（非那雄胺）报告抑郁情绪、抑郁或自杀意念的警示。
推荐理由：英国 MHRA 基于 Yellow Card 数据更新非那雄胺与度他雄胺产品信息，涉及自杀意念、抑郁和性功能障碍，适合泌尿外科、皮肤科及全科在处方前告知和随访环节共学讨论。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分7878 MHRA 警示：含赛洛唑啉或羟甲唑啉的鼻减充血喷剂和滴剂过度使用可增加反跳性鼻塞、药物性鼻炎和快速耐受风险
英国 MHRA 发布药品安全更新，警示含盐酸赛洛唑啉或盐酸羟甲唑啉的鼻减充血喷剂和滴剂在超过推荐疗程使用时，可出现反跳性鼻塞、药物性鼻炎和快速耐受（tachyphylaxis）。
推荐理由：适合耳鼻喉科、全科与药师晨读：材料明确提示含赛洛唑啉或羟甲唑啉的鼻喷剂/滴剂连续使用超过5天可致反跳性鼻塞、药物性鼻炎和快速耐受，并给出识别依赖、逐步停药与随访的处理要点，可用于门诊用药交代和病例讨论。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分8282 MHRA警示：英国发现假冒Mounjaro（替尔泊肽）KwikPen 15mg预充笔
英国MHRA警示已发现假冒Mounjaro（替尔泊肽）KwikPen 15mg预充笔，经伯明翰一家在线药房The Private Pharmacy Clinic在英国供应，迄今确认5支受影响笔。
推荐理由：适合内分泌科、减重门诊和药房共学：提示接诊使用Mounjaro KwikPen 15mg的患者时核对批号D873576、停用并上报，同时关注注射部位感染与过敏反应。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分8383 英国MHRA安全审查后更新IXCHIQ基孔肯雅疫苗使用限制
英国MHRA根据人用药品委员会（CHM）安全审查建议，更新IXCHIQ基孔肯雅减毒活疫苗的使用限制：不再适用于60岁以上成人，并在高血压、心血管疾病、糖尿病和/或慢性肾病患者中禁用。
推荐理由：适合旅行医学门诊、感染科和全科带教共学：接种前需按新禁忌证筛查60岁以上及高血压、心血管病、糖尿病、慢性肾病患者，并落实出行前至少30天接种与获益风险评估。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分7878 英国MHRA警示：司美格鲁肽（Wegovy、Ozempic、Rybelsus）存在非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险
英国MHRA发布药品安全更新，提示司美格鲁肽（Wegovy、Ozempic、Rybelsus）治疗可能极罕见地与NAION相关，估计每1万人中最多1人受影响。欧洲对临床研究、上市后报告和文献的审查提示，2型糖尿病成人暴露于司美格鲁肽的相对风险约增加两倍，相当于每年每1万治疗者约多1人受累；CHM下属PEAG注意到文献证据存在矛盾，仍同意更新英国产品信息。
推荐理由：适合内分泌科、眼科和全科晨读：提示司美格鲁肽（Wegovy、Ozempic、Rybelsus）可能极罕见关联NAION，需在用药告知和复查时询问视力骤降并紧急转诊眼科，同时注意私人处方可能不在病历中。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分7878 MHRA警示：IXCHIQ基孔肯雅疫苗在65岁及以上人群中临时暂停使用
英国MHRA因全球报告23例严重不良反应（含2例死亡）而临时限制IXCHIQ基孔肯雅活疫苗用于65岁及以上人群，直至安全性审查完成；18至64岁人群接种建议不变。
推荐理由：适合旅行医学门诊、疫苗接种咨询和药房共学：需掌握65岁及以上人群暂停接种IXCHIQ的临时限制、免疫缺陷禁忌及接种后关节痛/神经系统症状的急诊提示。
MHRA Drug Safety Update精选AI 评分7878 MHRA 警示：胺碘酮治疗风险及患者监测与随访要求
英国 MHRA 发布药品安全更新，提醒医护人员胺碘酮可累及眼、心、肺、肝、甲状腺、皮肤和周围神经系统，长期用药者需定期复查。建议治疗前及每 6 个月检查肝功能和甲状腺功能，停药后仍需监测甲状腺功能数月；不要求长期用药者常规做肺部影像，但应告知患者出现新发或加重的呼吸道症状时及时就医，怀疑肺毒性时可考虑 CT 检查。
推荐理由：适合心内科与全科晨读：材料重申长期胺碘酮治疗需定期复查肝、甲状腺功能，并说明常规肺影像并非必需、应以患者呼吸道症状为警示，可用于病例讨论中梳理随访监测与患者告知环节。
已经到底了