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10月15日周四
  1. EMA · News and Press Releases78

    EMA推荐批准Rasonque(daraxonrasib)用于转移性胰腺癌

    EMA人用药品委员会(CHMP)推荐在欧盟授予Rasonque(daraxonrasib)上市许可,用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌。该口服RAS抑制剂在500例经治患者的开放标签3期研究中,中位总生存12.4个月,化疗组为6.7个月;中位无进展生存7.2个月对3.6个月,92%患者携带确诊的RAS G12突变。

    推荐理由:CHMP对daraxonrasib(Rasonque)的上市授权建议,涉及转移性胰腺癌后线治疗人群,附3期研究总生存与无进展生存数据及常见不良反应,可供肿瘤科病例讨论和用药安全共学时参考欧盟监管口径。