未发现 DOI；请核对原文版本，不能据此排除更正或撤稿。
2026/11/10 00:06:30BD与CareFusion 303召回BD Alaris泵输液管路：FDA更新受影响产品与处置建议
FDA MedWatch Safety Alerts · 关注度 90/100 · 资料修订 2
FDA更新BD与CareFusion 303对BD Alaris Pump输液管路的召回信息，该召回被列为最严重级别（I级），继续使用可能导致严重伤害或死亡。
阅读与适用性
已提取正文（非人工全文核验） · AI 摘录 · 尚无当前版本人工复核记录
临床关注分用于阅读排序，不是 GRADE 分级或治疗推荐。能否改变实践需结合完整证据、现行指南及具体患者判断。
适用地区：美国。中国适用情况：本材料未提供，需核查中国批准适应证、指南、药品可及性和院内条件。
建议讨论：研究人群与本科患者是否一致？获益与伤害是否有临床意义？现行指南是否已经纳入？
临床证据卡
- 研究设计 / 文件类型
- FDA医疗器械召回通告（Class I召回）
- P · 研究人群
- 使用BD Alaris输液泵及受影响输液器的成人、儿科和新生儿患者，其中新生儿、儿科、危重症患者风险更高
- I · 干预 / 暴露
- BD Alaris Pump Infusion Sets（配合BD Alaris Pump Module 8100及Guardrails Suite MX v.12.6及以下版本使用）
- C · 对照
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- O · 主要结局
- 输液性能偏差（输注不足或过量、闭塞报警延迟、团注剂量不准）及可能导致的严重不良事件或死亡
- 样本量
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 随访时间
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 效应量与置信区间
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 绝对效应
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 伤害与不良事件
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 局限与偏倚
- 性能问题可能不易被使用者识别；偏差多发生于低于1 mL/h的低编程速率及≤5 mL团注量；此前声称的性能被高估
- 原文证据确定性
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 原文推荐方向与强度
- 立即识别并丢弃已停产的Alaris输液器，选用临床合适的替代输液器；替代品有限时优先用于危重症、新生儿、婴儿和儿科；若性能不适合应改用替代泵（如注射泵模块）；无注射泵时可在谨慎使用、加强临床监测并遵守既往警告的前提下使用召回输液器
- 适用地区
- 美国
- 适用与排除人群
- 适用于成人、儿科和新生儿经静脉、动脉内、皮下、硬膜外或液体腔冲洗给药；替代输液器有限时优先用于危重症、新生儿、婴儿和儿科病区
- 原文提及的中国适用情况
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 资金来源与利益冲突
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 试验注册号
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- DOI
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- PMID
- 所读取材料未报告 / 尚待提取
- 正式版 / 草案 / 预印本
- 正式版FDA召回通告（含2026年10月5日更新）
- 版本与更新说明
- 内容截至2026年10月14日；时间线：2025-07-15早期预警、2025-09-29更新并定为Class I召回、2026-10-05再次更新
版本与撤稿核查
未发现 DOI；请核对原文版本，不能据此排除更正或撤稿。
最后核查：2026/11/10 00:06:30
指南版本替代与预印本正式发表关系，可由管理员核查后登记在下面的版本记录中。
批判性阅读提示
- 随机化、混杂、失访如何处理？
- 主要终点是否预先注册？是否为替代终点？
- 报告了绝对获益、不良事件和置信区间吗？
- 诊断/预测研究是否有外部验证和适用场景评估？
- 资金来源与利益冲突是否披露？
变更记录
已提取正文（非人工全文核验）
2026/11/10 00:01:45管理员登记复核 / 版本关系
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