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FDA MedWatch Safety Alerts·· 27 天前精选AI 评分90

BD与CareFusion 303召回BD Alaris泵输液管路:FDA更新受影响产品与处置建议

Infusion Set Recall: BD and CareFusion 303, Inc. Remove BD Alaris Pump Infusion Sets

AI 导读

FDA更新BD与CareFusion 303对BD Alaris Pump输液管路的召回信息,该召回被列为最严重级别(I级),继续使用可能导致严重伤害或死亡。

推荐理由

涉及BD Alaris输液泵模块8100及配套输液管路在美国的I级召回更新,提示低速率(<1 mL/h)和低bolus量下实际输注性能被高估,可能造成欠输注或过输注且不易被使用者识别;对使用该系统的ICU、新生儿和儿科护理团队,可用于核对在用管路型号、替代方案和风险缓解步骤。

来源:FDA MedWatch Safety Alerts · fda.gov