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EMA · New Human Medicines·· 24 天前AI 评分42

EMA 人用药品评估报告:Yuviwel(Navepegritide)获 CHMP 正面意见

Human medicines European public assessment report (EPAR): Yuviwel, Navepegritide, Status: Opinion

AI 导读

CHMP 于 2026 年 10 月 15 日对 Ascendis Pharma 的 Yuviwel(navepegritide)作出正面意见,建议批准其用于治疗儿童软骨发育不全。该药为含 C 型利钠肽前药的注射用粉末,52 周随机双盲安慰剂对照试验显示其年化生长速度较安慰剂提高 1.49 cm。适用人群为骨骺未闭合的 2 岁及以上儿童,常见不良反应为注射部位反应和多毛症。

来源:EMA · New Human Medicines · ema.europa.eu