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11月2日周一
  1. FDA MedWatch Safety Alerts78

    FDA 警示:Once Upon a Farm Tractor Wheels 有机幼儿软烤棒存在可能致命的窒息风险,勿购买或喂食

    FDA 发布安全通告,建议消费者不要购买或喂食 Once Upon a Farm Tractor Wheels 有机幼儿软烤棒,因该产品存在可能致命的窒息风险。

    推荐理由:适合儿科门诊和儿童保健带教时提醒家长识别高风险幼儿零食,并说明常规海姆立克手法可能无效、需立即呼叫急救。

10月20日周二
10月16日周五
  1. EMA · New Human Medicines42

    EMA 人用药品评估报告:Yuviwel(Navepegritide)获 CHMP 正面意见

    CHMP 于 2026 年 10 月 15 日对 Ascendis Pharma 的 Yuviwel(navepegritide)作出正面意见,建议批准其用于治疗儿童软骨发育不全。该药为含 C 型利钠肽前药的注射用粉末,52 周随机双盲安慰剂对照试验显示其年化生长速度较安慰剂提高 1.49 cm。适用人群为骨骺未闭合的 2 岁及以上儿童,常见不良反应为注射部位反应和多毛症。

10月14日周三
  1. FDA MedWatch Safety Alerts90

    BD与CareFusion 303召回BD Alaris泵输液管路:FDA更新受影响产品与处置建议

    FDA更新BD与CareFusion 303对BD Alaris Pump输液管路的召回信息,该召回被列为最严重级别(I级),继续使用可能导致严重伤害或死亡。

    推荐理由:涉及BD Alaris输液泵模块8100及配套输液管路在美国的I级召回更新,提示低速率(<1 mL/h)和低bolus量下实际输注性能被高估,可能造成欠输注或过输注且不易被使用者识别;对使用该系统的ICU、新生儿和儿科护理团队,可用于核对在用管路型号、替代方案和风险缓解步骤。

10月2日周五
  1. FDA MedWatch Safety Alerts80

    FDA 将 Draeger VentStar Resus Neo 呼吸回路召回列为 Class I 召回

    FDA 将 Draeger VentStar Resus Neo 呼吸回路(型号 MP00310,UDI 04048675422358)的召回列为最严重级别的 Class I 召回,该产品用于向体重不超过 22 磅的婴儿输送呼吸气体。

    推荐理由:适合新生儿科、NICU 与设备科共学:涉及一次性呼吸回路 VentStar Resus Neo(MP00310)的裂纹或脱管风险,使用前检查与报废流程直接影响通气安全。