EMA 兽药委员会（CVMP）2026 年 11 月 3-5 日会议要点
EMA 兽药委员会（CVMP）在 2026 年 11 月 3-5 日会议上对 Scovella（velagliflozin）等 6 款兽药及多项变更作出正面意见，Scovella 用于减少马代谢综合征相关高胰岛素血症及蹄叶炎风险，是 2022 年欧盟法规生效以来首个按有限市场框架获批的产品。
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必须知道 · 安全与撤稿核查
值得讨论 · 精选与指南
EMA 发布《人用药品生殖与哺乳风险评估：从数据到产品信息指南》草案第 1 版修订
欧洲药品管理局（EMA）发布《人用药品生殖与哺乳风险评估：从数据到产品信息指南》草案第 1 版修订，聚焦如何将研究数据转化为产品信息中的生殖与哺乳风险表述。文件为草案性质，尚未成为正式指南。
EMA 发布药品生命周期中预测性生物标志物检测指南草案
EMA 发布《药品生命周期中预测性生物标志物检测指南草案》，面向预测性生物标志物检测在药品全生命周期中的应用给出监管要求。文件为草案（draft guideline），尚未成为正式指南。
国家疾控局等三部门印发《医疗机构放射卫生监督执法工作规范》
国家疾控局联合国家卫生健康委、国家中医药局印发《医疗机构放射卫生监督执法工作规范》，自发布之日起施行，适用于县级以上地方卫生健康、疾控部门及卫生监督机构对医疗机构（含中医）放射诊疗工作的监督执法。
CAMEO-SEMA 试验预设心脏磁共振亚组研究：司美格鲁肽对射血分数保留型心衰合并肥胖者心脏结构与功能的影响
CAMEO-SEMA 试验的预设心脏磁共振亚组研究显示，司美格鲁肽可显著改善射血分数保留型心衰合并肥胖者的心脏结构与功能，包括左房储器应变和左室充盈动力学。该结果在 2026 年 AHA 科学年会上报告，发表于 Nature Medicine。目前材料仅为摘要级信息，未提供样本量、效应量与随访时长等细节。
研究：司美格鲁肽改善射血分数保留心衰合并肥胖者运动时血流动力学（安慰剂对照随机临床试验）
一项安慰剂对照随机临床试验显示，在射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖的个体中，司美格鲁肽显著改善低强度运动时的肺动脉楔压及其他血流动力学参数。该结果在2026年美国心脏协会科学年会上报告，并发表于Nature Medicine。目前材料仅为研究概要，未给出样本量、效应值、置信区间与安全性数据，具体适用人群与结论强度需查阅原文。
研究：稳定性冠心病初始有创或保守管理后的长期生存结局（ISCHEMIA-EXTEND 长期随访）
ISCHEMIA-EXTEND 长期随访研究报告了稳定性冠心病患者随机接受有创或保守管理后随访至13年的全因、心血管及非心血管死亡结果。该研究为 ISCHEMIA 研究的延伸随访，本次材料仅为摘要，未提供具体死亡率和组间比较数据。适用人群为稳定性冠心病患者，结果解读需以完整报告中的效应量与置信区间为准。
保持了解 · 研究动态
英国NHS员工非法查阅病历事件受害者家属致信卫生大臣，要求收紧员工访问病历规则
英国多起NHS员工非法查阅患者病历事件的受害者家属致信卫生大臣Yvette Cooper、NHS England首席执行官Jim Mackey及文化大臣Lisa Nandy，要求修改NHS员工访问患者病历的政策。
两位女性外科先驱的启示：Averil Mansfield 与 Tamzin Cuming 谈经验与建议
2025年3月，King's Health Partners 大查房在女性历史月活动中聚焦女性外科医生，邀请英国首位女性外科教授 Averil Mansfield 与结直肠外科顾问医生 Tamzin Cuming 分享经验与建议。
实践指南：谵妄的社区管理
谵妄可在社区环境中安全地诊断、检查和管理，识别关键在于个体行为的急性变化，应将其视为需进一步排查潜在病因的生命体征。有效的社区管理需与熟悉患者的人协作，个体化护理并根据其所处情境调整治疗。
在医学培训中学会与不确定性共处应成为核心里程碑
Chris Whitty 呼吁加强医生在承担和管理风险方面的培训，而这需要医学界长期难以培养的一项基础能力：与不确定性共处。作者指出，医学培训传统上奖励确定答案，十年前其与 Richard Schwartzstein 在《新英格兰医学杂志》发文认为，医学界回避不确定性使医生难以胜任临床实践。
口服 orforglipron 用于阻塞性睡眠呼吸暂停研究摘要
两项研究评估每日一次口服 orforglipron 能否改善肥胖或超重成人的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），研究对象涵盖接受与未接受气道正压（PAP）治疗者。
口服肠促胰岛素药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
全球约9.36亿成人患阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），近半为中重度，持续气道正压（CPAP）长期依从性不佳，法国48万新用户分析显示1年终止治疗率23%、3年达48%。2024年SURMOUNT-OSA试验显示，每周一次注射的替尔泊肽使非PAP使用者呼吸暂停低通气指数（AHI）平均降低20次/小时、PAP使用者降低24次/小时。替尔泊肽已获批用于OSA，临床需明确其与现有疗法的联合策略。
orforglipron 用于阻塞性睡眠呼吸暂停的两项随机临床试验
两项随机临床试验评估 orforglipron 在超重或肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停成人中的安全性和有效性，受试者分为正在接受与未接受气道正压治疗两类。目前仅有摘要，未提供样本量、疗效与安全性结果及随访信息。
研究：基于深度学习的步态分析可预测多系统健康表型
研究团队利用深度相机采集3,328名深度表型成年人在五项运动任务中的三维骨骼运动数据，构建步态基础模型。模型嵌入可显著预测3,210个表型目标中的1,887个，并在男性全部18个身体系统、女性18个中的17个系统上带来预测增益，同时改善临床诊断和用药情况的预测。该结果基于特定深度表型队列与深度相机采集场景，尚需外部验证。
持续性房颤低电压区消融联合肺静脉隔离的随机试验研究摘要
一项随机试验评估在肺静脉隔离（PVI）基础上加做低电压区（LVA）消融，能否减少持续超过3个月的持续性房颤成人患者的心房心律失常复发。
随机对照试验：持续性房颤低电压区消融对比单纯肺静脉隔离
一项随机对照试验评估在持续性房颤患者中，肺静脉隔离（PVI）联合心房低电压区消融是否优于单纯 PVI 以减少房性心律失常复发。目前仅有摘要，未提供样本量、随访时间、复发率及效应量等结果数据，研究结论尚不可知。
研究：资源受限地区经团队照护实施单药复方制剂治疗高血压的试验
该试验评估在哥伦比亚和牙买加的初级保健诊所中，通过团队照护实施单药复方制剂治疗，能否改善血压未控制成人的长期降压效果。材料仅为摘要，未提供样本量、随访时长、血压变化数值及结果方向，尚不能判断干预是否有效。适用地区为哥伦比亚和牙买加的资源受限初级保健场景。
随机试验：团队照护下单片复方制剂策略对高血压控制的影响
一项随机试验评估在资源受限地区通过团队照护实施单片复方制剂治疗，对血压未控制成人降压效果的影响。材料仅提供摘要，未给出样本量、随访时间、血压变化数值及具体地区，结果尚不可知。
经皮冠状动脉介入治疗与冠心病长期结局
本研究考察经皮冠状动脉介入治疗对冠心病退伍军人死亡和心肌梗死的影响。
ISCHEMIA 试验十年后再审视
ISCHEMIA 试验十年后回顾显示，在慢性稳定性冠心病患者中，初始血运重建策略与最佳药物治疗相比，2 至 5 年随访期间死亡和心肌梗死结局无显著获益。观察性核灌注成像研究曾提示中重度可诱导缺血患者可能存在生存获益，COURAGE 试验小型亚组研究中缺血降低至少 5% 者 5 年死亡或心梗减少。
ISCHEMIA-EXTEND 研究：稳定性冠心病初始有创与保守管理的长期生存比较
ISCHEMIA-EXTEND 研究比较了慢性冠心病伴中重度缺血患者初始有创管理与保守管理后的长期死亡率。该研究为 ISCHEMIA 的长期随访延伸，摘要未提供具体样本量、随访时长与生存结果数据。材料仅为研究摘要，完整结果需查阅原文。
法国血液服务机构遭制冷系统网络攻击，欧洲多国超市亦受影响
法国国家血液服务机构EFS的制冷监控供应商遭黑客攻击，三个制备或配送站点的冷库温度和解冻阈值被调至"极高水平"，但血液库存未受损。同期包括法国和英国在内的10多个欧洲国家超市连锁也遭网络攻击，制冷温控器被远程调至50°C或强制进入解冻模式，大量生鲜食品变质。调查人员尚未确认这些攻击是否关联。
腕部光电容积脉搏波（PPG）可编码饮食信息
研究在110万餐数据上训练语言模型，将腕部PPG与餐食描述对齐，发现餐食附近的PPG携带超越个体特征的餐食特异性信号，且距餐食越远可预测性越低。该信号可迁移至饮食任务：在留出队列和独立队列中，PPG使热量摄入代理指标与饱腹感的AUC提升11%。可穿戴PPG或可补充文本记录，弥补描述过简的问题。
MambaSleepCVD：基于多导睡眠图预测长期心血管结局
研究提出 MambaSleepCVD，利用多导睡眠图（polysomnography）预测长期心血管结局，数据来自睡眠心脏健康研究（SHHS）。该工作由意大利布雷西亚大学与瑞士南部应用科学与艺术大学等机构合作完成，发表于 npj Digital Medicine。
英国政府拟将 Palantir 的 NHS 合同公开招标
英国政府计划将 Palantir 的 NHS 联邦数据平台（FDP）合同重新公开招标，迫使这家美国科技公司与其英国本土竞争对手重新竞标。卫生与社会保障部已接触数家英国公司评估其运营 FDP 的能力，政府将先把合同延长两年以减少招标期间的 disruption。该 FDP 合同价值 1.82 亿英镑，包含 2 月的解约条款。
研究称科学媒体中心“合法化”危害健康的行业
伦敦卫生与热带医学院与爱丁堡大学的研究得出结论，为英国主要媒体提供专家资源的科学媒体中心（SMC）“放大”并“合法化”了“危害健康的行业”的立场。研究分析SMC的资金与治理数据及2019年“SMC Rapid Reactions”内容，认为其资助模式将这些行业合法化为公共卫生事业的合作伙伴。SMC首席执行官Fiona Fox辩护称，接受大量机构小额“无附加条件”捐款保护了其编辑独立性。
伪造简历骗取 NHS 医院职位的医生被吊销英国医师注册资格
尼日利亚2016年取得医师资格的 Tochukwu Akah 因在简历中作出20项虚假陈述、骗取 Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust 血液科临床研究员职位，被英国医师审裁处从英国医师注册名录中除名。他承认虚构完成多项课程、发表镰状细胞病研究论文、获得奖项，以及独立完成数万例静脉置管、静脉采血和输血操作等经历。
国务院防治艾滋病工作委员会办公室部署2026年“世界艾滋病日”主题活动
国务院防治艾滋病工作委员会办公室就2026年12月1日第39个“世界艾滋病日”发出通知，明确我国宣传主题为“健康优先，共建共享，终结艾滋”，英文主题为“Ending AIDS starts with access”。通知要求围绕预防为主、共建共享、重点场所宣传和优化防治服务四方面开展活动，并部署“旅途健康护航”防艾宣传月及“性病防治主题宣传周”。各地典型经验做法需于2026年12月25日前反馈。
队列研究分析膀胱过度活动症成人用药与痴呆发病的关联
这是一项队列研究，分析接受膀胱过度活动症治疗的成人中，高风险与低风险抗胆碱能药物及β3肾上腺素能激动剂与痴呆发病风险的关联。目前仅有研究摘要，未提供样本量、随访时间、效应量或置信区间等结果数据，因此尚不能判断具体药物的风险方向与大小。研究结论有待完整正文公布。