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必须知道 · 安全与撤稿核查

MHRA Drug Safety Update · 2026/4/30 · 药械安全 / 药学 / 护理/质控 / NICE / MHRA / entity:mhra / entity:nice

MHRA 警示:含赛洛唑啉或羟甲唑啉的鼻减充血喷剂和滴剂过度使用可增加反跳性鼻塞、药物性鼻炎和快速耐受风险

英国 MHRA 发布药品安全更新,警示含盐酸赛洛唑啉或盐酸羟甲唑啉的鼻减充血喷剂和滴剂在超过推荐疗程使用时,可出现反跳性鼻塞、药物性鼻炎和快速耐受(tachyphylaxis)。

监管机构药物安全更新(MHRA Drug Safety Update),非原始研究 · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 78
MHRA Drug Safety Update · 2026/2/24 · 药械安全 / 药学 / 护理/质控 / MHRA / entity:mhra

MHRA警示:英国发现假冒Mounjaro(替尔泊肽)KwikPen 15mg预充笔

英国MHRA警示已发现假冒Mounjaro(替尔泊肽)KwikPen 15mg预充笔,经伯明翰一家在线药房The Private Pharmacy Clinic在英国供应,迄今确认5支受影响笔。

药物安全通报(监管机构安全性更新) · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 82
MHRA Drug Safety Update · 2026/2/11 · 药械安全 / 感染 / 护理/质控 / MHRA / entity:mhra

英国MHRA安全审查后更新IXCHIQ基孔肯雅疫苗使用限制

英国MHRA根据人用药品委员会(CHM)安全审查建议,更新IXCHIQ基孔肯雅减毒活疫苗的使用限制:不再适用于60岁以上成人,并在高血压、心血管疾病、糖尿病和/或慢性肾病患者中禁用。

监管机构药物安全更新(MHRA Drug Safety Update),基于安全性审查与CHM建议 · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 83
MHRA Drug Safety Update · 2026/2/5 · 药械安全 / 内分泌 / 药学 / MHRA / entity:mhra

英国MHRA警示:司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic、Rybelsus)存在非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险

英国MHRA发布药品安全更新,提示司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic、Rybelsus)治疗可能极罕见地与NAION相关,估计每1万人中最多1人受影响。欧洲对临床研究、上市后报告和文献的审查提示,2型糖尿病成人暴露于司美格鲁肽的相对风险约增加两倍,相当于每年每1万治疗者约多1人受累;CHM下属PEAG注意到文献证据存在矛盾,仍同意更新英国产品信息。

监管机构药物安全更新(MHRA Drug Safety Update),基于欧洲证据审查、自发报告和文献的综合评价 · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 78
MHRA Drug Safety Update · 2025/6/18 · 药械安全 / 感染 / MHRA / entity:mhra

MHRA警示:IXCHIQ基孔肯雅疫苗在65岁及以上人群中临时暂停使用

英国MHRA因全球报告23例严重不良反应(含2例死亡)而临时限制IXCHIQ基孔肯雅活疫苗用于65岁及以上人群,直至安全性审查完成;18至64岁人群接种建议不变。

监管安全通告(药物安全更新),含上市后安全性审查与临时限制建议 · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 78
MHRA Drug Safety Update · 2022/3/15 · 药械安全 / 心血管 / 药学 / MHRA / entity:mhra

MHRA 警示:胺碘酮治疗风险及患者监测与随访要求

英国 MHRA 发布药品安全更新,提醒医护人员胺碘酮可累及眼、心、肺、肝、甲状腺、皮肤和周围神经系统,长期用药者需定期复查。建议治疗前及每 6 个月检查肝功能和甲状腺功能,停药后仍需监测甲状腺功能数月;不要求长期用药者常规做肺部影像,但应告知患者出现新发或加重的呼吸道症状时及时就医,怀疑肺毒性时可考虑 CT 检查。

监管机构药物安全更新(MHRA Drug Safety Update),含上市后安全性审查与专家咨询 · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 78

值得讨论 · 精选与指南

ECDC · Risk Assessments · 2026/5/7 · 公卫/院感 / 感染 / ECDC / entity:ecdc

ECDC 风险评估:南大西洋邮轮汉坦病毒聚集性疫情及防控建议

ECDC 就南大西洋一艘荷兰籍邮轮上的汉坦病毒聚集性疫情发布风险评估,认为安第斯病毒(ANDV)对欧盟/欧洲经济区普通人群传播风险极低。截至 5 月 6 日共 7 人出现发热、呼吸道和胃肠道症状,至少 4 人快速进展为肺炎、急性呼吸窘迫和休克,3 人死亡;2 份样本 PCR 检测汉坦病毒阳性,另 1 份样本 PCR 检测 ANDV 阳性,进一步实验室调查仍在进行。

威胁评估简报(ECDC 风险评估与建议文件) · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 62
ECDC · Guidance · 2026/5/5 · 指南/共识 / 公卫/院感 / 感染 / 护理/质控 / ECDC / entity:ecdc

ECDC 发布欧盟医疗保健机构感染预防与控制规划建立与实施指南草案

ECDC 发布欧盟/欧洲经济区感染预防与控制(IPC)规划建立与实施指南草案,覆盖国家层面、医院和长期护理机构(LTCF),供各国主管部门结合本国法律与组织架构调整采用。

指南提案/政策文件 · 已提取正文(非人工全文核验) · 动态 · 关注度 58
ECDC · Epidemiological Updates · 2026/3/18 · 公卫/院感 / 感染 / ECDC / WHO / entity:ecdc / entity:who

ECDC疫情更新:从佛得角返回的旅行者中志贺菌病及其他胃肠道感染

ECDC发布疫情更新:截至2026年3月,从佛得角返回欧盟/欧洲经济区、英国和美国的旅行者中已发现超过1000例确诊和可能病例的志贺菌病及其他胃肠道感染(包括沙门菌病),新病例仍在报告。

流行病学更新(ECDC 新闻/事件页面) · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 62
ECDC · Risk Assessments · 2026/2/19 · 公卫/院感 / 儿科 / 感染 / ECDC / entity:ecdc

ECDC 风险评估:欧盟多国婴儿配方粉 cereulide 污染事件

ECDC 发布风险评估,2025 年 12 月 19 日至 2026 年 2 月 13 日,奥地利、比利时、丹麦、法国、卢森堡、西班牙六个欧盟国家及英国报告婴儿食用配方粉后出现胃肠道症状,多数症状轻微,部分因脱水住院,最晚发病日期为 2 月 6 日。

多国食源性疾病事件快速风险评估/事件报告(ECDC出版物) · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 78
ECDC · Epidemiological Updates · 2025/12/19 · 临床研究 / 感染 / 呼吸 / ECDC / entity:ecdc

ECDC 发布 2025 年第 41–49 周欧盟/欧洲经济区季节性流感疫苗有效性早期估计

ECDC 基于 VEBIS/I-MOVE 多国初级保健监测的早期估计显示,2025 年第 41–49 周欧盟/欧洲经济区季节性流感疫苗对所有流感有效性为 44%(95% CI:25–59),对 A(H3N2) 为 52%(95% CI:29–69),对 A(H1N1)pdm09 为 16%(95% CI:-43–54)。

多国检测阴性病例对照研究(I-MOVE/VEBIS 初级保健网络),ECDC 流行病学更新 · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 62
ECDC · Epidemiological Updates · 2025/12/5 · 公卫/院感 / 感染 / 呼吸 / ECDC / entity:ecdc

ECDC 更新:法国报告两例自阿拉伯半岛输入的 MERS 旅行者病例

ECDC 通报法国发现两例自阿拉伯半岛返回的旅行者中东呼吸综合征(MERS)病例,法国当局正在落实应对措施并监测疫情。ECDC 评估当前 MERS 疫情对 EU/EEA 风险仍为低,普通人群持续人传人概率很低,2018 年 8 月 29 日快速风险评估中的建议仍适用。

新闻/风险通报(ECDC 新闻事件页),非原始研究 · 已提取正文(非人工全文核验) · 精选 · 关注度 62

保持了解 · 研究动态

ECDC · Guidance · 2026/1/19 · 公卫/院感 / 感染 / 抗菌药物管理 / ECDC / entity:ecdc

ECDC发布欧盟/欧洲经济区多西环素暴露后预防细菌性性传播感染的公共卫生考量指南

ECDC发布公共卫生考量文件,针对在高风险男男性行为者和跨性别女性中考虑将多西环素暴露后预防(doxy-PEP)纳入综合性健康与细菌性性传播感染预防策略的国家或地区提供支持。

公共卫生考量文件(非系统评价/非试验报告) · 已提取正文(非人工全文核验) · 动态 · 关注度 58