orforglipron 用于阻塞性睡眠呼吸暂停的两项随机临床试验
两项随机临床试验评估 orforglipron 在超重或肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停成人中的安全性和有效性,受试者分为正在接受与未接受气道正压治疗两类。目前仅有摘要,未提供样本量、疗效与安全性结果及随访信息。
两项随机临床试验评估 orforglipron 在超重或肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停成人中的安全性和有效性,受试者分为正在接受与未接受气道正压治疗两类。目前仅有摘要,未提供样本量、疗效与安全性结果及随访信息。
CAMEO-SEMA 试验的预设心脏磁共振亚组研究显示,司美格鲁肽可显著改善射血分数保留型心衰合并肥胖者的心脏结构与功能,包括左房储器应变和左室充盈动力学。该结果在 2026 年 AHA 科学年会上报告,发表于 Nature Medicine。目前材料仅为摘要级信息,未提供样本量、效应量与随访时长等细节。
推荐理由:适合心衰与代谢交叉团队晨读:该预设心脏磁共振亚组研究提示司美格鲁肽可改善射血分数保留型心衰合并肥胖者的左房储器应变与左室充盈动力学,为病例讨论中“减重药物是否影响心脏结构功能”提供影像学终点证据,但需注意其为亚组研究且仅见摘要级信息。
一项安慰剂对照随机临床试验显示,在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)合并肥胖的个体中,司美格鲁肽显著改善低强度运动时的肺动脉楔压及其他血流动力学参数。该结果在2026年美国心脏协会科学年会上报告,并发表于Nature Medicine。目前材料仅为研究概要,未给出样本量、效应值、置信区间与安全性数据,具体适用人群与结论强度需查阅原文。
推荐理由:适合心衰与代谢/心血管交叉团队晨读:材料提示在射血分数保留的心衰合并肥胖人群中,司美格鲁肽对低强度运动时肺毛细血管楔压等血流动力学指标有改善,可支撑病例讨论中关于肥胖表型心衰治疗选择的讨论;但仅有会议摘要式信息,效应量、样本量与安全性数据需查原文。
NEJM 刊出 SHASTA-3 与 SHASTA-4 研究组开展的 Plozasiran 治疗重度高甘油三酯血症及胰腺炎风险的研究,发表于 2026 年 11 月 5 日第 395 卷第 18 期,页码 1805-1817。当前仅有题录与摘要级信息,研究设计、样本量、主要终点结果与安全性数据尚未获得,无法判断疗效与风险。适用地区与人群范围亦未在现有材料中说明。
FDA 将 Nova Biomedical StatStrip Glucose Hospital Meter System(Gen 2.0)的召回定为最严重级别(Class I),原因是扫描患者 ID 或质控条码时屏幕可能残留先前信息,若被接受会使血糖结果归入错误患者病历或质控 ID。
推荐理由:适合内分泌科、检验科、护理和患者安全团队晨读:涉及院内血糖仪患者ID错配导致结果归错病历,直接关联床旁血糖检测流程、EMR结果核对与胰岛素决策安全。
CHMP 于 2026 年 10 月 15 日对 Ascendis Pharma 的 Yuviwel(navepegritide)作出正面意见,建议批准其用于治疗儿童软骨发育不全。该药为含 C 型利钠肽前药的注射用粉末,52 周随机双盲安慰剂对照试验显示其年化生长速度较安慰剂提高 1.49 cm。适用人群为骨骺未闭合的 2 岁及以上儿童,常见不良反应为注射部位反应和多毛症。
2026年10月15日,EMA 人用药品委员会(CHMP)对 Foundayo(活性成分 orforglipron,一种 GLP-1 受体激动剂)作出正面意见,建议授予其上市许可,用于2型糖尿病治疗和体重管理。
英国MHRA发布药品安全更新,提示司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic、Rybelsus)治疗可能极罕见地与NAION相关,估计每1万人中最多1人受影响。欧洲对临床研究、上市后报告和文献的审查提示,2型糖尿病成人暴露于司美格鲁肽的相对风险约增加两倍,相当于每年每1万治疗者约多1人受累;CHM下属PEAG注意到文献证据存在矛盾,仍同意更新英国产品信息。
推荐理由:适合内分泌科、眼科和全科晨读:提示司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic、Rybelsus)可能极罕见关联NAION,需在用药告知和复查时询问视力骤降并紧急转诊眼科,同时注意私人处方可能不在病历中。