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10月20日周二
  1. MHRA Drug Safety Update82

    IXCHIQ 基孔肯雅疫苗:安全性审查后英国上市许可被撤回

    英国 MHRA 在咨询人用药品委员会(CHM)后认定 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗的获益-风险平衡不再有利,已撤回其英国上市许可,产品退出英国市场。医护人员不应再处方、供应或接种该疫苗,应按当地政策处置剩余库存,并更新提及英国可选疫苗的材料与系统;已接种且无不适者无需额外处理,出现疑似不良反应者应就医并通过黄卡报告。

    推荐理由:英国监管机构基于上市后安全性数据撤回一款旅行用减毒活疫苗的上市许可,涉及接种禁忌、库存处置和旅行者替代防护建议,适合旅行医学门诊、感染科和药学部门在晨读中核对在库疫苗与宣教材料。

  2. BMJ Quality & Safety58

    研究:成人急诊大规模伤亡事件原位模拟演练形式与运行及患者照护指标的关联(回顾性队列研究)

    一项回顾性队列研究在成人急诊科发现,大规模伤亡事件(MCI)原位模拟(ISS)教学演练期间,就诊患者的到分诊时间延长、分诊级别更低(acuity 更低),存在显著关联。二次分析显示这些关联仅出现在非计划(unscheduled)模拟中,提示该影响可能可调整。作者称这是首批定量描述 MCI ISS 教学活动对成人急诊照护质量影响的证据之一;材料仅为摘要,未提供样本量、效应量与置信区间。

  3. BMJ Quality & Safety70

    系统评价:患者对急性恶化的自我识别与升级求助

    这是一项系统评价,整合患者(health consumer)能够识别为急性恶化的体征与症状,以及他们启动求助/升级反应系统的原因。作者指出,患者对急性恶化的识别是重要的患者安全机会,但未能采取行动是反复出现的安全风险;本文为首次同时汇总患者识别的症状与升级动因的综述。作者建议后续研究聚焦不同患者群体在升级流程中的体验,以保障响应公平;材料仅为摘要,未提供纳入研究数量与具体结果。

    推荐理由:适合病房护理共学与患者安全讨论:材料提示患者自身对急性恶化的识别与升级求助是反复出现的安全风险点,可用来复盘现行呼叫与升级流程是否真正听见患者主诉。

  4. BMJ Quality & Safety58

    研究:TriNetX 网络中可预防操作性不良事件(ICD-10 Y62–Y69)疫情前后多地区回顾性分析

    基于 TriNetX 网络的多地区回顾性分析显示,ICD-10 Y62–Y69 编码的可预防操作性不良事件在全球范围内呈显著且加速上升趋势,尤其在疫情后早期阶段。研究识别出地区差异和非线性变化轨迹,其中 EMEA 与 APAC 地区增幅最明显。作者据此提出需加强实时监测系统并实施区域定制化安全干预;该结论基于编码数据,仅见摘要,具体样本量与效应值未提供。

  5. FDA MedWatch Safety Alerts82

    FDA 早期警示:Cardinal Health 对含 BD Alaris 输液套件的 Presource 套包发布更正

    美国 FDA CDRH 发布早期警示,Cardinal Health 已向受影响客户发函,要求对含受召回 BD Alaris 输液套件的 Presource 套包在使用前进行更正。

    推荐理由:适合涉及输液泵、手术套包与耗材管理的科室共学:提醒临床在使用含 BD Alaris 输液套件的 Presource 套包前先隔离并贴警示标签,重点关注新生儿、儿科和危重患者。

  6. FDA MedWatch Safety Alerts60

    FDA 更新对日本产部分 Olympus 医疗器械的进口警示:新增小肠镜与胶囊内镜系统

    美国 FDA 更新致医护人员函,将部分日本产 Olympus 小肠镜和可吞服遥测胃肠道胶囊成像系统纳入进口警示 89-04,扩大原警示覆盖范围。此前 2025 年 6 月 24 日已就日本产输尿管肾镜、支气管镜、腹腔镜及自动内镜再处理机发布同类警示,理由是未满足质量体系法规要求。

    推荐理由:适合内镜中心、院感与设备管理部门共学:材料明确列出被美国拒绝入境的 Olympus 日本产内镜与清洗消毒机型号,并说明在用设备可继续使用的前提、清洗再处理与泄漏测试要求,可用于核对本院设备型号与再处理流程。

10月19日周一
  1. ECDC · Epidemiological Updates76

    ECDC 更新:2026 年 Bundibugyo 型埃博拉病毒病多国疫情

    ECDC 发布 2026 年 Bundibugyo 型埃博拉病毒病多国疫情更新:刚果(金)自 2026 年 5 月起持续社区传播,截至 11 月 5 日累计报告 10 741 例确诊病例、5 230 例相关死亡,波及 8 个省份。

    推荐理由:ECDC 的疫情更新明确了 Bundibugyo 型埃博拉病毒病在刚果(金)的社区传播、周边国家的输入病例和 EU/EEA 风险评估,适合院感与公共卫生人员晨读时核对输入性病例监测、接触者追踪和防护流程。

10月16日周五
  1. ECDC · Communicable Disease Threats Report42

    ECDC 传染病威胁周报(2026年10月10日至16日,第42周)

    ECDC 发布第42周《传染病威胁报告》,覆盖2026年10月10日至16日的活跃公共卫生威胁。本期更新包括欧盟/欧洲经济区呼吸道病毒流行病学、埃博拉、专家部署、不明原因肺炎、欧盟/欧洲经济区猴痘、西尼罗病毒、克里米亚-刚果出血热、登革热、基孔肯雅热和白喉。

  2. EMA · New Human Medicines42

    EMA 人用药品评估报告:Yuviwel(Navepegritide)获 CHMP 正面意见

    CHMP 于 2026 年 10 月 15 日对 Ascendis Pharma 的 Yuviwel(navepegritide)作出正面意见,建议批准其用于治疗儿童软骨发育不全。该药为含 C 型利钠肽前药的注射用粉末,52 周随机双盲安慰剂对照试验显示其年化生长速度较安慰剂提高 1.49 cm。适用人群为骨骺未闭合的 2 岁及以上儿童,常见不良反应为注射部位反应和多毛症。

  3. CDC MMWR72

    研究:阿拉斯加2024年百日咳暴发期间6月龄至6岁儿童DTaP疫苗有效性分析

    美国阿拉斯加2024年5月至11月全州百日咳暴发期间开展的匹配病例对照分析显示,完成3剂DTaP基础免疫的6月龄至6岁儿童调整疫苗有效性为96.2%,部分接种者为85.3%。

    推荐理由:阿拉斯加全州百日咳暴发期间的匹配病例对照分析,为儿科和预防接种门诊讨论未接种儿童风险、加强剂次依从性提供真实世界数据,适合儿科晨读与疫苗咨询带教。

  4. CDC MMWR65

    美国CDC MMWR:2009–2026年单一临床参考实验室分子检测发现48例确诊和1例疑似 Cladophialophora bantiana 病例

    美国CDC MMWR 报告,2009年1月至2026年7月华盛顿大学临床参考实验室通过广谱真菌PCR检出48例确诊和1例疑似 Cladophialophora bantiana 感染,病例来自21个州和哥伦比亚特区,88%为颅内中枢神经系统标本。

    推荐理由:适合神经内科、感染科与检验科晨读:提示在脑脓肿鉴别诊断中考虑 C. bantiana,并说明参考实验室分子检测病例数上升及监测数据局限,可引发对本地送检与报告的讨论。

10月15日周四
  1. EMA · News and Press Releases78

    EMA推荐批准Rasonque(daraxonrasib)用于转移性胰腺癌

    EMA人用药品委员会(CHMP)推荐在欧盟授予Rasonque(daraxonrasib)上市许可,用于既往至少接受过一次治疗的成人转移性胰腺腺癌。该口服RAS抑制剂在500例经治患者的开放标签3期研究中,中位总生存12.4个月,化疗组为6.7个月;中位无进展生存7.2个月对3.6个月,92%患者携带确诊的RAS G12突变。

    推荐理由:CHMP对daraxonrasib(Rasonque)的上市授权建议,涉及转移性胰腺癌后线治疗人群,附3期研究总生存与无进展生存数据及常见不良反应,可供肿瘤科病例讨论和用药安全共学时参考欧盟监管口径。

  2. MHRA Drug Safety Update78

    MHRA 警示:抗抑郁药推出面向全部患者的新安全措施,加强自杀相关想法与持续性性功能障碍风险沟通

    英国 MHRA 宣布对全部服用抗抑郁药的患者实施新的安全措施,以改善自杀相关想法和行为、持续性性功能障碍风险的沟通。措施包括在患者信息说明书(PIL)中加入新的加框警告、新增患者卡(电子版先行,后续提供信用卡大小的纸质版),并在部分抗抑郁药说明书中加入“SSRI 后性功能障碍(PSSD)”表述;配套安全(辅助)说明书因需跨医疗系统协作,预计 2027 年提供。

    推荐理由:英国 MHRA 针对抗抑郁药自杀相关想法与持续性性功能障碍沟通不足推出新安全措施,涉及用药起始、调量及复诊时的风险告知与患者材料发放,可供精神科、全科及药房在用药交代和随访环节参考。

  3. FDA MedWatch Safety Alerts82

    FDA早期警示:Edwards Lifesciences 的 SAPIEN M3 经导管二尖瓣输送系统存在球囊破裂问题

    FDA 发布早期警示,称 Edwards Lifesciences 建议停用并移除四个批次的 Commander M 输送系统(用于 SAPIEN M3 经导管二尖瓣置换系统),批号为 67718561、67804014、67887043、67887044,其他批次不受影响。

    推荐理由:涉及经导管二尖瓣置换术中球囊破裂及器械无法回撤的风险,可供心内科、心外科、导管室及介入护理团队核对在用批号与术中应急预案。

10月14日周三
  1. FDA MedWatch Safety Alerts82

    AVID Medical 召回受 BD ChloraPrep 涂布器召回影响的便利包(FDA 列为 Class I 召回)

    FDA 通报 AVID Medical 召回受 BD ChloraPrep 涂布器召回影响的便利包,并将该召回列为最严重级别(Class I)。

    推荐理由:涉及含 BD ChloraPrep 涂布器的便利包在导管置入、手术等场景的真菌污染风险,可提醒科室核查库存批号、落实隔离销毁与上报流程。

  2. FDA MedWatch Safety Alerts90

    BD与CareFusion 303召回BD Alaris泵输液管路:FDA更新受影响产品与处置建议

    FDA更新BD与CareFusion 303对BD Alaris Pump输液管路的召回信息,该召回被列为最严重级别(I级),继续使用可能导致严重伤害或死亡。

    推荐理由:涉及BD Alaris输液泵模块8100及配套输液管路在美国的I级召回更新,提示低速率(<1 mL/h)和低bolus量下实际输注性能被高估,可能造成欠输注或过输注且不易被使用者识别;对使用该系统的ICU、新生儿和儿科护理团队,可用于核对在用管路型号、替代方案和风险缓解步骤。

  3. FDA MedWatch Safety Alerts82

    Par Health 因检出颗粒物在美国全国自愿召回阿加曲班注射液 250 mg/2.5 mL

    Par Health USA 在美国全国范围自愿召回 22 个批次的阿加曲班注射液 250 mg/2.5 mL(100 mg/mL),召回至医院/使用者层级,原因是部分批次检出纤维素、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、胶塞材料及可能的不锈钢等颗粒物。

    推荐理由:适合药学部和抗凝相关科室晨读:涉及医院在用阿加曲班注射液的22个批次全国召回,需核对库存批号并停止使用,同时关注颗粒物可能导致的肺栓塞等风险。

10月13日周二
  1. FDA MedWatch Safety Alerts82

    Medline 召回受 BD ChloraPrep 涂抹器召回影响的便利包,FDA 将其列为 Class I 召回

    FDA 将 Medline 召回受 BD ChloraPrep 涂抹器召回影响的便利包列为最严重级别的 Class I 召回,原因是这些便利包可能被 Aspergillus penicillioides 污染。

    推荐理由:涉及含 BD ChloraPrep 涂抹器的 Medline 便利包,因可能被 Aspergillus penicillioides 污染而升级为 Class I 召回,处置要求由“贴标提示丢弃组件”改为“整包销毁”,可提醒手术室、导管置入和院感相关岗位核对库存与批号。

10月9日周五
  1. FDA MedWatch Safety Alerts82

    Par Health 因存在颗粒物在美国全国范围自愿召回两批 Brevital® Sodium 500 mg/瓶 CIV(美索比妥钠注射剂,USP)

    Par Health 因产品中存在被鉴定为纤维素的颗粒物,在美国全国范围自愿召回两批 Brevital® Sodium 500 mg/瓶 CIV(美索比妥钠注射剂,USP),召回至医院层级。

    推荐理由:适合麻醉科与药剂科晨读交班:涉及美索比妥钠两批号因纤维素颗粒物召回,需核对院内库存批号并暂停使用,同时关注静脉输注颗粒物可能带来的肺栓塞等风险。

10月6日周二
  1. FDA MedWatch Safety Alerts82

    Nova Biomedical 对 StatStrip 医院血糖仪系统发布全球医疗器械更正:软件问题可致血糖结果归属错误患者

    Nova Biomedical 于 2026 年 7 月 24 日对 StatStrip 医院血糖仪系统发起全球医疗器械更正,原因是软件问题可能使血糖结果关联到错误患者。

    推荐理由:适合内分泌科、检验科、护理和患者安全团队晨读:材料提示床旁血糖仪在扫描患者条码后可能残留上一位患者信息,若未核对即接受,血糖结果会记入错误病历,直接影响胰岛素给药等决策;可据此复盘床旁血糖操作流程与双人核对环节。

10月5日周一
  1. ECDC · Epidemiological Updates58

    ECDC 发布全球基孔肯雅热疫情概览:2026 年美洲报告 197 497 例、亚洲 45 633 例

    ECDC 发布全球基孔肯雅热(CHIKVD)疫情概览:2026 年美洲报告 197 497 例病例和 87 例相关死亡,其中巴西报告 127 676 例(截至第 34 个流行病学周),为病例数最多的国家;亚洲报告 45 633 例、无相关死亡,印度 8 月新增 167 例,巴基斯坦 2026 年累计 59 例且 7 月以来翻倍。

  2. FDA MedWatch Safety Alerts62

    输液管路更正:ICU Medical 更新部分输液管路使用说明(美国,Class II 召回)

    FDA 更新 ICU Medical 部分输液管路(含滴壶的 Plum 给药管路、非专用重力输液管路、普通输液管路及肿瘤科管路)的更正通知,并将其归类为 Class II 召回。

    推荐理由:适合输液相关科室与护理共学:材料说明滴壶内壁黑点与颗粒物经调查为PVC材料本身变色、不进入液路,并提示更换产品可能延误时间敏感性输注,可用于核对使用前检查与上报流程。

10月3日周六
  1. ECDC · Communicable Disease Threats Report47

    ECDC 传染病威胁周报(2026年9月26日-10月2日,第40周)

    ECDC 发布第40周传染病威胁周报,覆盖2026年9月26日至10月2日,面向流行病学家和卫生专业人员通报活跃公共卫生威胁。本期更新涵盖克里米亚-刚果出血热、基孔肯雅热、霍乱、COVID-19、登革热、埃博拉、禽流感、季节性流感、中东呼吸综合征、呼吸道合胞病毒感染、弧菌病和西尼罗病毒感染。

10月2日周五
  1. FDA MedWatch Safety Alerts80

    FDA 将 Draeger VentStar Resus Neo 呼吸回路召回列为 Class I 召回

    FDA 将 Draeger VentStar Resus Neo 呼吸回路(型号 MP00310,UDI 04048675422358)的召回列为最严重级别的 Class I 召回,该产品用于向体重不超过 22 磅的婴儿输送呼吸气体。

    推荐理由:适合新生儿科、NICU 与设备科共学:涉及一次性呼吸回路 VentStar Resus Neo(MP00310)的裂纹或脱管风险,使用前检查与报废流程直接影响通气安全。

9月28日周一
  1. ECDC · Epidemiological Updates58

    ECDC发布全球登革热疫情概览:2026年全球报告超200万例、逾1000例死亡,欧盟/欧洲经济区法国和意大利报告本地传播

    ECDC全球登革热疫情概览显示,2026年初至9月全球报告超过200万例登革热病例和逾1000例相关死亡,较2025年同期下降。欧盟/欧洲经济区自2026年初以来由法国和意大利报告本地获得性登革热传播;法属马提尼克、瓜德罗普、圣马丁、留尼汪和法属圭亚那活动均维持低水平。

9月25日周五
9月18日周五
  1. ECDC · Communicable Disease Threats Report42

    ECDC 传染病威胁周报(第38周,9月12-18日)

    ECDC 发布第38周传染病威胁周报,覆盖9月12-18日,汇总埃博拉、疟疾、肉毒中毒、禽流感A(H9N2)与A(H5)、欧盟/欧洲经济区呼吸道病毒流行病学、西尼罗病毒感染、基孔肯雅热、登革热、克里米亚-刚果出血热、弧菌、麻疹及专家部署等动态。该周报面向流行病学家和卫生专业人员,同步提供地图与图表文件。

9月11日周五
  1. ECDC · Communicable Disease Threats Report50

    ECDC 传染病威胁周报(2026 年第 37 周,9 月 5–11 日)

    ECDC 发布第 37 周《传染病威胁报告》,覆盖 9 月 5 日至 12 日,面向流行病学家和卫生专业人员通报活跃公共卫生威胁。本期包含埃博拉、甲型 H9N2 与 H5 流感、西尼罗病毒、克里米亚-刚果出血热、登革热、基孔肯雅热和弧菌的更新,并概述 EU/EEA 呼吸道病毒流行病学情况。

9月2日周三
  1. MHRA Drug Safety Update85

    MHRA警示:所有照护场景下输注肠外营养均应使用过滤器

    英国MHRA发布药品安全更新,要求所有照护场景下输注肠外营养时使用一体化或附加过滤器,孔径不大于1.2μm;水性/无脂配方在可得情况下宜使用0.2μm过滤器。该建议源于未使用过滤器输注肠外营养相关的不良事件,其中包括一例导致死亡的气体栓塞;MHRA审查还发现各产品提供方与BPNG 2025立场声明之间的过滤器建议不一致。

    推荐理由:适合静脉用药配置与输注环节的护理共学和药学质控讨论:材料明确要求所有肠外营养经孔径不大于1.2μm的过滤器输注,并提示输注管路与过滤器并非兼容所有输液泵,涉及采购与家庭照护培训环节。

8月28日周五
  1. ECDC · Communicable Disease Threats Report42

    ECDC 传染病威胁周报(2026 年第 35 周,8 月 22–28 日)

    ECDC 发布第 35 周传染病威胁周报,覆盖 8 月 22–28 日,面向流行病学家和卫生专业人员通报活跃公共卫生威胁。本期更新包括白喉、埃博拉、猪流感 A(H1N2)、呼吸道病毒流行病学、克里米亚-刚果出血热、登革热、基孔肯雅病毒病、弧菌生长、西尼罗病毒、霍乱、脊髓灰质炎病毒及专家部署情况。

8月21日周五
  1. ECDC · Communicable Disease Threats Report58

    ECDC 传染病威胁周报(2026 年第 34 周,8 月 15–21 日)发布

    ECDC 发布 2026 年第 34 周(8 月 15–21 日)传染病威胁周报,面向流行病学家和卫生专业人员汇总当前活跃的公共卫生威胁。本期更新涵盖埃博拉、EU/EEA 呼吸道病毒流行病学、猪流感、西尼罗病毒、克里米亚-刚果出血热、登革热、基孔肯雅热、弧菌、流感、Dermatophilosis congolensis、肠炎沙门菌和麻疹。

8月14日周五
  1. ECDC · Communicable Disease Threats Report50

    ECDC 传染病威胁周报(2026年8月8日至14日,第33周)

    ECDC 发布第33周传染病威胁周报,覆盖2026年8月8日至14日,汇总埃博拉、基孔肯雅热、登革热、西尼罗病毒感染、克里米亚-刚果出血热、弧菌、EU/EEA 呼吸道病毒流行病学、World Pride、mpox 及专家部署等动态。该周报面向流行病学家和卫生专业人员,同步提供地图与图表文件。