FDA 早期警示:Compact Medical 召回并更新 ButterflyBVM 球囊面罩复苏器使用说明
美国 FDA 就 Compact Medical 的 ButterflyBVM 一次性球囊面罩复苏器发布早期警示,涉及部分批号的召回与使用说明更正。批号 000109–000117 建议在备用球囊面罩到位后停用并隔离;批号 000081–000108 需每次使用前按说明书做使用前测试,不合格者不得用于患者。
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美国 FDA 就 Compact Medical 的 ButterflyBVM 一次性球囊面罩复苏器发布早期警示,涉及部分批号的召回与使用说明更正。批号 000109–000117 建议在备用球囊面罩到位后停用并隔离;批号 000081–000108 需每次使用前按说明书做使用前测试,不合格者不得用于患者。
FDA 发布早期警示,B. Braun Medical Inc. 已致函受影响客户,建议停用并退回用于 Dialog+ 血液透析系统的 Streamline 血路管套件(型号 SL-2010M2096,受影响批号 A2600099、A2600128、A2600136)。
FDA 发布安全通告,建议消费者不要购买或喂食 Once Upon a Farm Tractor Wheels 有机幼儿软烤棒,因该产品存在可能致命的窒息风险。
欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)启动对复方制剂 Deanxit(氟哌噻吨/美利曲辛)的审查,原因是服用该药的患者出现严重神经和精神系统不良反应报告,涉及震颤、僵硬、坐立不安和不自主运动等运动障碍,以及记忆和思维问题,部分病例停药后症状仍持续。
FDA将Instrumentation Laboratories(Werfen)对HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H)试剂特定批次(B40005、B40006、B38062、B38063)的召回列为最严重级别,称继续使用可能造成严重伤害或死亡。
FDA 将 Nova Biomedical StatStrip Glucose Hospital Meter System(Gen 2.0)的召回定为最严重级别(Class I),原因是扫描患者 ID 或质控条码时屏幕可能残留先前信息,若被接受会使血糖结果归入错误患者病历或质控 ID。
FDA CDRH 发布早期警示,Medline 已对全部 Medline 品牌病床及其手控器、配件、替换部件和含床订单包发出紧急医疗器械现场安全通知,涉及家庭护理床、减重床、长期护理床等,建议停用或在使用前更正。
英国MHRA宣布2026年11月2日至8日开展第十一届#MedSafetyWeek活动,主题为“副作用:不要忽视,请上报”,呼吁医护人员和患者通过黄卡计划报告药品、疫苗、血液制品、电子烟及医疗器械(含软件、应用和人工智能)的疑似不良反应与不良事件。
Wedgewood Pharmacy 因实验室部分分析检测数据可靠性不一致,可能导致产品效价偏低或偏高,正在召回有效期内的部分复合兽药。受影响产品于2026年2月18日至10月6日发往全美兽医诊所、药房等客户,涉及粉剂、糊剂、口服混悬液、注射剂、眼膏及滴眼液、耳用溶液、外用喷雾和凝胶等。公司已收到98起投诉,其中7起为严重投诉,产品不用于食用动物。
英国 MHRA 在咨询人用药品委员会(CHM)后认定 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗的获益-风险平衡不再有利,已撤回其英国上市许可,产品退出英国市场。医护人员不应再处方、供应或接种该疫苗,应按当地政策处置剩余库存,并更新提及英国可选疫苗的材料与系统;已接种且无不适者无需额外处理,出现疑似不良反应者应就医并通过黄卡报告。
流行病学估计显示,在极强厄尔尼诺年,全球热相关死亡增加29%,负担最重的是低和中等人类发展指数地区。该研究将厄尔尼诺-南方涛动(El Niño Southern Oscillation)与全球温度相关死亡联系起来,提示气候异常年份的热健康风险存在明显地区差异。材料仅为期刊发布的摘要性内容,具体模型、数据来源与不确定性区间未在可见文本中给出。
中国疾控中心发布2026年第43周(10月19日—10月25日)全国哨点医院急性呼吸道传染病监测更新,检出均为已知常见病原体,未发现未知病原体及由其导致的新发传染病。
一项更新的 Cochrane 系统评价发现,与不治疗、常规照护或安慰剂相比,工效学干预对工作相关手臂、颈肩不适(CANS)劳动者的疼痛、功能、康复或病假可能几乎没有差异。
EMA 紧急任务小组与非洲药品管理局(AMA)发布联合立场文件,支持针对邦迪布焦型埃博拉病毒(BDBV)的候选疫苗尽快启动临床试验。文件给出启动试验的最低要求和试验设计建议,并说明在 mRNA 及部分病毒载体疫苗已有充分平台数据时,可推迟或豁免某些动物毒性研究。文件还建议早期试验优先在非洲地区开展,并鼓励非洲国家监管机构及时审批。
国家疾控局综合司印发2026年度疾病预防控制标准项目计划,要求各标准项目负责单位按疾病预防控制标准管理制度完成标准研究、起草、征求意见和审查等工作,并在规定时间内报送送审材料。中国疾控中心(中国预科院)和标准专业委员会负责加强项目执行监督管理、及时完成审查上报。
RAINIER(AIS-D08)是一项评估 povetacicept 治疗 IgA 肾病的3期试验,本文报告其期中分析结果,发表于 NEJM 第395卷第18期(2026年11月5日)。目前仅有摘要信息,具体疗效与安全性数据、样本量及随访时间未在材料中给出,结果解读需以全文为准。
CDC 与墨西哥卫生部联合调查发现,2025年4–9月至少5名美国居民在墨西哥哈利斯科州同一医院、同一外科医生处接受面部提升手术后发生非结核分枝杆菌(NTM)感染,涉及美国4个州。
美国CDC基于Premier Healthcare Database 2016–2025年出院数据分析发现,1,297,847例药物过量相关住院中448,136例(34.5%)记录有急性肾损伤(AKI)。
2026年第42周(10月12日—10月18日)全国哨点医院监测显示,门急诊流感样病例百分比为3.7%,南方省份(4.5%)高于北方省份(2.8%)。门急诊流感样病例样本阳性率前三位为流感病毒(15.4%)、鼻病毒(10.9%)、人偏肺病毒(3.7%);住院严重急性呼吸道感染病例前三位为鼻病毒(9.2%)、流感病毒(4.8%)、博卡病毒(3.7%)。
这是一项系统评价,整合患者(health consumer)能够识别为急性恶化的体征与症状,以及他们启动求助/升级反应系统的原因。作者指出,患者对急性恶化的识别是重要的患者安全机会,但未能采取行动是反复出现的安全风险;本文为首次同时汇总患者识别的症状与升级动因的综述。作者建议后续研究聚焦不同患者群体在升级流程中的体验,以保障响应公平;材料仅为摘要,未提供纳入研究数量与具体结果。
《新英格兰医学杂志》第395卷第18期发表文章,讨论计算机断层扫描冠状动脉血管成像(CCTA)如何从检测走向行动。文章刊于2026年11月5日,页码1859-1861。
《新英格兰医学杂志》第395卷第18期(2026年11月5日)刊出文章,讨论转移性前列腺癌中 PARP 抑制与雄激素信号抑制的联合应用,刊于第1872-1875页。
WHO发布2021–2030年被忽视热带病路线图实施情况中期评估,2024年需干预人数降至14.1亿,较2010年减少36%,截至2026年6月已有63个国家消除至少一种被忽视热带病。43个国家已采用皮肤相关被忽视热带病综合策略,超过2030年目标,但多数指标仍低于2030年目标,两项根除规划均未按计划推进,外部资金大幅收缩。
WHO 发布《2026 年全球被忽视热带病报告》,对 2021–2030 年被忽视热带病路线图作中期评估,覆盖 21 种疾病及疾病组的控制、消除与根除目标。评估回顾 2021–2025 年实施与影响,结合成员国报告的 71 项全球指标分析和 350 多名专家等参与的结构化评估,并覆盖全部六个 WHO 区域。
美国CDC MMWR现场笔记报告,蒙大拿州米苏拉县通过强化疾病监测在2024年7月27日至2025年9月20日识别69例A组链球菌(GAS)感染,其中39例(57%,含3例再感染)发生在36名确诊或可能无家可归者中,18例(46%)由强化监测或回溯延长监测期发现。
美国CDC《MMWR》报告,蒙大拿州米苏拉县在2024年7月27日至2025年9月20日通过常规加强化监测共识别69例A组链球菌(GAS)感染,其中39例(57%,含3例再感染)发生在36名确诊或可能无家可归者中,18例(46%)由强化监测发现。
CDC MMWR 的 QuickStats 发布 2019–2025 年美国 5–17 岁儿童青少年曾确诊注意缺陷多动障碍(ADHD)的比例,按性别和年份分组呈现。数据以统计图表形式给出,未在正文列出具体百分比数值。
国家疾控局综合司公布疾控政策研究课题入选单位及负责人,涉及"疾控领域综合性评价指标研究"和"我国疾控领域社会共治的实践经验与启示研究"2项课题。征集公告于2026年7月15日发布,经严格评审确定承担单位,入选单位需按要求填写课题合同书并办理相关手续。
ECDC 发布风险评估简报,评估 Bundibugyo 病毒(BDBV)所致埃博拉病毒病输入肯尼亚和尼日利亚后的风险。
一项回顾性队列研究在成人急诊科发现,大规模伤亡事件(MCI)原位模拟(ISS)教学演练期间,就诊患者的到分诊时间延长、分诊级别更低(acuity 更低),存在显著关联。二次分析显示这些关联仅出现在非计划(unscheduled)模拟中,提示该影响可能可调整。作者称这是首批定量描述 MCI ISS 教学活动对成人急诊照护质量影响的证据之一;材料仅为摘要,未提供样本量、效应量与置信区间。